Regeneron signale zéro nouvelle lésion d'OH dans l'essai d'extension à 84 semaines de Pasatru
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) a publié les résultats d'extension à 84 semaines de son étude de phase 3 OPTIMA évaluant Pasatru. Entre les semaines 56 et 84, les patients recevant Pasatru n'ont développé aucune nouvelle lésion d'ossification hétérotopique, contre neuf nouvelles lésions signalées dans le bras placebo. Les patients traités par Pasatru ont également connu moins de poussées évaluées par les cliniciens.
Les résultats à long terme de l'étude renforcent l'efficacité durable et le profil de tolérance de Pasatru au-delà de ses données initiales à 56 semaines, qui ont constitué le fondement de son homologation initiale par la Food and Drug Administration américaine. Le profil de sécurité est resté globalement constant jusqu'à la semaine 84, bien que les données indiquent une augmentation des infections dépendante de la dose. Suite à cette annonce, l'action Regeneron a progressé de 2,52 % à 765,40 $.
À l'avenir, Regeneron prévoit d'initier l'essai clinique pédiatrique OPTIMA 2 afin d'élargir le marché potentiel du médicament. Les investisseurs et les cliniciens surveilleront également les décisions d'homologation réglementaire en attente en Europe et au Japon, ainsi que les chiffres d'adoption dans le monde réel et de remboursement.
Points clés
- Pasatru a démontré zéro nouvelle lésion d'ossification hétérotopique de la semaine 56 à 84 dans l'étude d'extension de phase 3 OPTIMA.
- Les patients du groupe placebo ont développé neuf nouvelles lésions au cours de la même période.
- Le médicament a maintenu un profil de tolérance globalement constant jusqu'à la semaine 84, avec une augmentation des infections dépendante de la dose.
- Regeneron prévoit de lancer l'essai pédiatrique OPTIMA 2 pour explorer une extension d'indication.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Quels ont été les résultats de l'étude à 84 semaines sur Pasatru de Regeneron ?
Les patients sous Pasatru ont présenté zéro nouvelle lésion d'ossification hétérotopique entre les semaines 56 et 84, contre neuf nouvelles lésions dans le groupe placebo, ainsi que moins de poussées évaluées par les cliniciens.
Quelle est la prochaine étape du programme d'essais de Pasatru pour Regeneron ?
Regeneron prévoit de lancer l'essai pédiatrique OPTIMA 2 et sollicite des autorisations réglementaires en Europe et au Japon.