Eton Pharmaceuticals garante direitos exclusivos nos EUA para o medicamento anticonvulsivo LIBERVANT da Aquestive

A Eton Pharmaceuticals (ETON) firmou um acordo exclusivo de licenciamento e fornecimento nos EUA com a Aquestive Therapeutics (AQST) para o LIBERVANT, um filme de diazepam que se dissolve na bochecha para tratar crises epiléticas em agrupamento. Sob o acordo, a Eton adquire direitos exclusivos para comercializar o medicamento nos Estados Unidos, oferecendo aos pacientes uma alternativa oral dissolvível aos sprays nasais e terapias retais atuais.

A parceria marca a expansão da Eton para a neurologia, buscando ampliar seus negócios em doenças raras. As vendas de tratamentos de resgate para convulsões nos EUA geram mais de US$ 450 milhões por ano. Para apoiar o lançamento planejado, a Eton pretende formar uma equipe comercial especializada em neurologia. Dados de pesquisas com pacientes destacam o interesse em métodos alternativos de administração, com 71% dos pacientes entrevistados preferindo um filme de dissolução na bochecha em vez de sprays nasais, assumindo eficácia equivalente.

A distribuição comercial depende da aprovação regulatória final, com a Eton prevendo o lançamento nos EUA em abril de 2027. A aprovação completa para pacientes com 12 anos ou mais pode ocorrer após a expiração da exclusividade de um produto concorrente em 10 de janeiro de 2027. Os órgãos reguladores também consideram expandir a indicação do LIBERVANT para cobrir crianças de 6 a 11 anos, com uma decisão esperada para 29 de março de 2027. A cobertura de patente para o tratamento se estende até 2038.