イートン・ファーマシューティカルズ、アケスティヴのてんかん発作治療薬「LIBERVANT」の全米独占権を取得

イートン・ファーマシューティカルズ（ETON）は、てんかん患者の群発発作を治療するジアゼパム頬粘膜溶解フィルム「LIBERVANT」について、アケスティヴ・セラピューティクス（AQST）と全米での独占的ライセンスおよび供給契約を締結しました。本契約により、イートンは米国における同薬の独占販売権を取得し、既存の点鼻スプレーや直腸投与療法に代わる水なしで溶ける経口選択肢を患者に提供します。

この提携は、希少疾患事業の拡大を目指すイートンにとって神経科分野への進出を意味します。米国におけるてんかん発作の応急治療薬の売上は年間4億5000万ドルを超えています。計画されている発売を支援するため、イートンは神経科専門の商業チームを立ち上げる予定です。患者調査データでは代替投与法への関心の高さが示されており、効果が同等と仮定した場合、調査対象となった患者の71%が点鼻スプレーよりも頬粘膜溶解フィルムを好むと回答しています。

商業流通は最終的な規制当局の承認にかかっており、イートンは2027年4月の全米発売を目指しています。12歳以上の患者に対する完全承認は、競合製品の独占権が2027年1月10日に失効した後となる可能性があります。規制当局は6歳から11歳までの小児への適応拡大も検討しており、2027年3月29日までに決定が下される見込みです。同治療薬の特許保護期間は2038年までとなっています。