Eton Pharmaceuticals Garante Direitos Exclusivos nos EUA para o LIBERVANT da Aquestive
A Eton Pharmaceuticals, Inc. (ETON) garantiu os direitos exclusivos de comercialização nos EUA para o filme bucal LIBERVANT, da Aquestive. O medicamento visa o mercado de resgate de convulsões nos Estados Unidos, estimado em mais de US$ 450 milhões por ano. As ações da Eton caíram 3,48%, para US$ 53,33, após o anúncio.
O acordo de licenciamento amplia a presença da Eton em neurologia ao adicionar uma nova fonte potencial de receita. O LIBERVANT beneficia-se de proteção de patente até 2038, oferecendo exclusividade de mercado de longo prazo se for comercializado com sucesso. No entanto, a disponibilidade comercial depende de marcos regulatórios e do término da exclusividade de concorrentes.
Os investidores devem monitorar eventos regulatórios importantes antes do lançamento comercial planejado para abril de 2027. O LIBERVANT torna-se elegível para aprovação total da FDA em 10 de janeiro de 2027, após o término da exclusividade de medicamento órfão do VALTOCO. Além disso, uma data-alvo da PDUFA para pacientes de 6 a 11 anos está agendada para 29 de março de 2027.
Pontos principais
- A Eton Pharmaceuticals adquiriu os direitos exclusivos nos EUA para comercializar o filme bucal LIBERVANT da Aquestive.
- A disponibilidade comercial está planejada para abril de 2027, focando em um mercado estimado nos EUA de mais de US$ 450 milhões anuais.
- A aprovação total da FDA depende do término da exclusividade de medicamento órfão do VALTOCO em 10 de janeiro de 2027.
- A data-alvo da PDUFA para uso expandido em pacientes de 6 a 11 anos está marcada para 29 de março de 2027.
- As patentes que protegem o tratamento estendem-se até 2038.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quando o LIBERVANT estará disponível comercialmente nos EUA?
A disponibilidade comercial está prevista para abril de 2027, após o término da exclusividade do VALTOCO em janeiro de 2027 e sujeita à aprovação final da FDA.
Qual é o tamanho do mercado dos EUA para o LIBERVANT?
O mercado norte-americano de resgate de convulsões visado pelo LIBERVANT é citado em mais de US$ 450 milhões anualmente.
Até quando vão as patentes do LIBERVANT?
As patentes que cobrem o LIBERVANT estendem-se até 2038, oferecendo potencial exclusividade de longo prazo.