Eton Pharmaceuticals obtiene los derechos exclusivos en EE. UU. del fármaco contra convulsiones LIBERVANT de Aquestive
Eton Pharmaceuticals (ETON) ha firmado un acuerdo exclusivo de licencia y suministro para EE. UU. con Aquestive Therapeutics (AQST) para LIBERVANT, una película de diazepam que se disuelve en el interior de la mejilla para tratar las crisis convulsivas en grupo en pacientes con epilepsia. Según el acuerdo, Eton adquiere los derechos exclusivos para comercializar el medicamento en Estados Unidos, ofreciendo a los pacientes una alternativa oral disoluble a los aerosoles nasales y terapias rectales actuales.
Esta alianza marca la expansión de Eton hacia la neurología mientras busca ampliar su negocio de enfermedades raras. Las ventas en EE. UU. de tratamientos de rescate para convulsiones generan más de $450 millones al año. Para respaldar el lanzamiento previsto, Eton proyecta crear un equipo comercial especializado en neurología. Los datos de encuestas a pacientes destacan el interés en métodos alternativos de administración: el 71 % de los pacientes encuestados prefiere una película bucal disoluble sobre los aerosoles nasales, asumiendo una eficacia equivalente.
La distribución comercial depende de la autorización regulatoria final, y Eton tiene como objetivo el lanzamiento en EE. UU. en abril de 2027. La aprobación completa para pacientes de 12 años o más podría producirse tras el vencimiento de la exclusividad de un producto rival el 10 de enero de 2027. Los reguladores también evalúan ampliar la etiqueta de LIBERVANT para incluir a niños de 6 a 11 años, con una decisión prevista para el 29 de marzo de 2027. La cobertura de la patente del tratamiento se extiende hasta 2038.
Puntos clave
- Eton Pharmaceuticals obtuvo los derechos exclusivos de comercialización en EE. UU. del tratamiento para convulsiones LIBERVANT de Aquestive Therapeutics.
- LIBERVANT es una película bucal disoluble dirigida a un mercado estadounidense de rescate de convulsiones de más de $450 millones anuales.
- Eton planea lanzar el medicamento en abril de 2027, sujeto a las aprobaciones regulatorias finales de EE. UU.
- Se espera una decisión regulatoria sobre la ampliación de la indicación para niños de 6 a 11 años antes del 29 de marzo de 2027.
- La protección de la patente para el tratamiento en película oral se extiende hasta 2038.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Para qué se utiliza LIBERVANT?
LIBERVANT es una película oral de diazepam que se disuelve en el interior de la mejilla para tratar las crisis convulsivas en grupo en pacientes con epilepsia.
¿Cuándo lanzará Eton Pharmaceuticals LIBERVANT en EE. UU.?
Eton Pharmaceuticals tiene como objetivo lanzar LIBERVANT en EE. UU. en abril de 2027, a la espera de la aprobación regulatoria final.
¿Cuál es el tamaño del mercado de tratamientos de rescate para convulsiones en EE. UU.?
El mercado estadounidense de medicamentos de rescate para convulsiones supera los $450 millones anuales.
