FreeTheAI

"إيتون فارماسوتيكالز" تحصل على الحقوق الحصرية في الولايات المتحدة لعقار النوبات "ليبيرفانت" من "أكويستيف"

صاعدتأثير متوسط

أبرمت شركة إيتون فارماسوتيكالز (ETON) اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية في الولايات المتحدة مع شركة أكويستيف ثيرابيوتكس (AQST) لعقار ليبيرفانت (LIBERVANT)، وهو شريط ديازيپام يذوب داخل الخد لعلاج النوبات الصرعية المتكررة لدى مرضى الصرع. وبموجب الصفقة، تحصل إيتون على الحقوق الحصرية لتسويق الدواء في الولايات المتحدة، مما يمنح المرضى بديلاً شفويًا قابلاً للذوبان لبخاخات الأنف والعلاجات الشرجية الحالية.

ويمثل هذا الشراكة توسع إيتون في مجال طب الأعصاب في إطار سعيها لتوسيع أعمالها في مجال الأمراض النادرة. وتولد المبيعات الأمريكية لعلاجات الإنقاذ من النوبات أكثر من 450 مليون دولار سنوياً. ولدعم الإطلاق المخطط له، تعتزم إيتون بناء فريق تجاري متخصص في طب الأعصاب. وتبرز بيانات استطلاعات المرضى الاهتمام بطرق الإعطاء البديلة، حيث يفضل 71% من المرضى المشاركين في الاستطلاع الشريط المذوب في الخد على بخاخات الأنف مع افتراض التكافؤ في الفعالية.

يعتمد التوزيع التجاري على الموافقة التنظيمية النهائية، حيث تستهدف إيتون الطرح في الولايات المتحدة في أبريل 2027. وقد تحدث الموافقة الكاملة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً فما فوق بعد انتهاء الحصرية لمنتج منافس في 10 يناير 2027. كما يدرس المنظمون توسيع دواعي استخدام ليبيرفانت لتشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاماً، مع توقع صدور قرار بحلول 29 مارس 2027. وتمتد تغطية البراءة لهذا العلاج حتى عام 2038.

أهم النقاط

  • حصلت شركة إيتون فارماسوتيكالز على حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة لعلاج النوبات ليبيرفانت الخاص بشركة أكويستيف ثيرابيوتكس.
  • ليبيرفانت هو شريط خدّي قابل للذوبان يستهدف سوق إنقاذ النوبات في الولايات المتحدة والذي تزيد قيمته عن 450 مليون دولار سنوياً.
  • تخطط إيتون لإطلاق الدواء في أبريل 2027، شريطة الحصول على الموافقات التنظيمية النهائية في الولايات المتحدة.
  • من المتوقع صدور قرار تنظيمي بشأن توسيع دواعي الاستخدام للأطفال من سن 6 إلى 11 عاماً بحلول 29 مارس 2027.
  • تمتد حماية البراءة لعلاج الشريط الشفوي حتى عام 2038.

ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org

كيف نكتبإخلاء المسؤولية

أسئلة وأجوبة

فيما يستخدم عقار ليبيرفانت؟

ليبيرفانت هو شريط شفوي من الديازيپام يذوب داخل الخد للسيطرة على النوبات الصرعية المتكررة لدى مرضى الصرع.

متى ستطلق شركة إيتون فارماسوتيكالز عقار ليبيرفانت في الولايات المتحدة؟

تستهدف شركة إيتون فارماسوتيكالز إطلاق ليبيرفانت في الولايات المتحدة في أبريل 2027، رهنًا بالموافقة التنظيمية النهائية.

ما هو حجم سوق علاجات الإنقاذ من النوبات في الولايات المتحدة؟

يتجاوز حجم سوق أدوية الإنقاذ من النوبات في الولايات المتحدة 450 مليون دولار سنوياً.