Eton Pharmaceuticals sichert sich exklusive US-Rechte für Aquestives Anfallsmittel LIBERVANT

Eton Pharmaceuticals (ETON) hat mit Aquestive Therapeutics (AQST) eine exklusive US-Lizenz- und Liefervereinbarung für LIBERVANT geschlossen, einen Diazepam-Film, der sich in der Wangentasche auflöst, um Anfallshäufungen bei Epilepsiepatienten zu behandeln. Im Rahmen der Vereinbarung erwirbt Eton die exklusiven Rechte zur Vermarktung des Medikaments in den Vereinigten Staaten und bietet Patienten eine auflösbare orale Alternative zu derzeitigen Nasensprays und rektalen Therapien.

Die Partnerschaft markiert Etons Expansion in die Neurologie im Zuge des Ausbaus seines Geschäfts mit seltenen Krankheiten. Der US-Umsatz mit Notfallbehandlungen für Krampfanfälle generiert jährlich über 450 Millionen US-Dollar. Um die geplante Markteinführung zu unterstützen, beabsichtigt Eton den Aufbau eines spezialisierten kommerziellen Neurologie-Teams. Umfragedaten unter Patienten unterstreichen das Interesse an alternativen Verabreichungsmethoden: 71 % der befragten Patienten bevorzugen bei gleicher Wirksamkeit einen sich in der Wangentasche auflösenden Film gegenüber Nasensprays.

Der kommerzielle Vertrieb hängt von der finalen behördlichen Zulassung ab, wobei Eton eine Veröffentlichung in den USA im April 2027 anstrebt. Die vollständige Zulassung für Patienten ab 12 Jahren könnte nach Ablauf der Exklusivität eines Konkurrenzprodukts am 10. Januar 2027 erfolgen. Die Regulierungsbehörden prüfen zudem eine Erweiterung der Zulassung von LIBERVANT auf Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren, wobei eine Entscheidung bis zum 29. März 2027 erwartet wird. Der Patentschutz für die Behandlung erstreckt sich bis 2038.