Seaport Therapeutics presenta datos de fase 1 para GlyphAgo, un fármaco contra la ansiedad

Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) anunció nuevos datos farmacocinéticos de un ensayo clínico de fase 1 de su candidato a fármaco contra la ansiedad, GlyphAgo, también conocido como SPT-320. Los hallazgos, presentados en un congreso médico en Múnich, Alemania, demuestran que el profármaco oral mejora significativamente la absorción de agomelatina en comparación con la versión no modificada del medicamento. El estudio evaluó el tratamiento en 174 voluntarios sanos.

La agomelatina no modificada está aprobada para tratar la ansiedad y la depresión en algunas regiones, pero su uso clínico se ha visto restringido debido al riesgo de daño hepático, lo que requiere un control periódico del hígado. La plataforma de Seaport diseña GlyphAgo para absorberse a través del sistema linfático, evitando el metabolismo de primer paso del hígado. El ensayo de fase 1 mostró un aumento de 6,8 veces en la absorción y una reducción de 10 veces en la variabilidad en comparación con la agomelatina estándar. Esto permite que el fármaco alcance niveles terapéuticos con dosis mucho más bajas, lo que podría reducir los riesgos hepáticos y eliminar la necesidad de pruebas hepáticas rutinarias.

De cara al futuro, la compañía ya ha iniciado un ensayo clínico de fase 2a que evalúa GlyphAgo en adultos que padecen trastorno de ansiedad generalizada y problemas de sueño, con resultados previstos para principios de 2028. Además, Seaport planea iniciar un estudio de eficacia y seguridad de fase 2/3 más amplio en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada durante la primera mitad de 2027.