Seaport Therapeutics apresenta dados de Fase 1 para o ansiolítico GlyphAgo
A Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) anunciou novos dados farmacocinéticos de um ensaio clínico de Fase 1 de seu candidato a medicamento contra a ansiedade, GlyphAgo, também conhecido como SPT-320. As descobertas, apresentadas em um congresso médico em Munique, Alemanha, mostram que o pró-fármaco oral melhora significativamente a absorção de agomelatina em comparação com a versão não modificada do medicamento. O estudo avaliou o tratamento em 174 voluntários saudáveis.
A agomelatina não modificada é aprovada para tratar ansiedade e depressão em algumas regiões, mas seu uso clínico tem sido restrito devido ao risco de danos hepáticos, exigindo monitoramento regular do fígado. A plataforma da Seaport projeta o GlyphAgo para ser absorvido pelo sistema linfático, evitando o metabolismo de primeira passagem do fígado. O ensaio de Fase 1 mostrou um aumento de 6,8 vezes na absorção e uma redução de 10 vezes na variabilidade em comparação com a agomelatina padrão. Isso permite que o medicamento atinja níveis terapêuticos em doses muito mais baixas, reduzindo potencialmente os riscos hepáticos e eliminando a necessidade de exames hepáticos de rotina.
Olhando para o futuro, a empresa já iniciou um ensaio clínico de Fase 2a testando o GlyphAgo em adultos que sofrem de transtorno de ansiedade generalizada e problemas de sono, com resultados previstos para o início de 2028. Além disso, a Seaport planeja iniciar um estudo de eficácia e segurança de Fase 2/3 mais amplo em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada durante o primeiro semestre de 2027.
Pontos principais
- A Seaport Therapeutics apresentou dados de Fase 1 para seu candidato a tratamento de ansiedade GlyphAgo, mostrando um aumento de 6,8 vezes na biodisponibilidade em relação à agomelatina padrão.
- O medicamento obteve uma variabilidade 10 vezes menor na absorção dos pacientes, o que pode levar a resultados clínicos mais previsíveis.
- O GlyphAgo foi projetado para evitar o metabolismo de primeira passagem no fígado, reduzindo potencialmente a toxicidade hepática e eliminando a necessidade de monitoramento regular do fígado.
- A Seaport iniciou um ensaio de Fase 2a, com resultados esperados para o início de 2028, e planeja iniciar um ensaio de Fase 2/3 no primeiro semestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
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O que é o GlyphAgo e o que ele trata?
O GlyphAgo é um pró-fármaco oral de agomelatina que está sendo desenvolvido pela Seaport Therapeutics para tratar o transtorno de ansiedade generalizada. Ele foi projetado para aumentar a absorção pelo sistema linfático e evitar o fígado.
O que mostrou o ensaio de Fase 1 do GlyphAgo?
O ensaio com 174 voluntários saudáveis mostrou um aumento de 6,8 vezes na biodisponibilidade e uma redução de 10 vezes na variabilidade de absorção em comparação com a agomelatina não modificada, permitindo uma exposição eficaz em doses mais baixas.
Quando os próximos resultados clínicos do GlyphAgo estarão disponíveis?
A Seaport Therapeutics iniciou um ensaio de Fase 2a para transtorno de ansiedade generalizada e distúrbios do sono, com resultados preliminares previstos para o início de 2028. Um ensaio de Fase 2/3 está planejado para o primeiro semestre de 2027.