Seaport Therapeutics 公布焦虑症药物 GlyphAgo 的 1 期临床数据
Seaport Therapeutics, Inc.（NASDAQ:SPTX）宣布了其焦虑症候选药物 GlyphAgo（也称为 SPT-320）1 期临床试验的新药代动力学数据。在德国慕尼黑举行的一个医学会议上公布的这些发现表明，与未修饰版本的药物相比，这种口服前体药物显著提高了阿戈美拉汀的吸收。该研究在 174 名健康志愿者中对该疗法进行了评估。
未修饰的阿戈美拉汀在某些地区被批准用于治疗焦虑症和抑郁症，但由于存在肝损伤风险，其临床应用受到限制，需要定期进行肝功能监测。Seaport 的平台将 GlyphAgo 设计为通过淋巴系统吸收，从而避免肝脏的首过代谢。1 期试验显示，与标准阿戈美拉汀相比，其吸收率提高了 6.8 倍，变异性降低了 10 倍。这使得该药物能够在低得多的剂量下达到治疗水平，从而有可能降低肝脏风险并消除对常规肝脏检测的需求。
展望未来，该公司已经启动了一项 2a 期临床试验，在患有广泛性焦虑症和睡眠问题的成人中测试 GlyphAgo，预计将于 2028 年初获得结果。此外，Seaport 计划在 2027 年上半年启动一项针对广泛性焦虑症患者的更大规模的 2/3 期疗效和安全性研究。
要点
- Seaport Therapeutics 公布了其焦虑症治疗候选药物 GlyphAgo 的 1 期数据，显示与标准阿戈美拉汀相比，其生物利用度提高了 6.8 倍。
- 该药物在患者吸收方面的变异性降低了 10 倍，这可能会带来更可预测的临床结果。
- GlyphAgo 旨在绕过肝脏首过代谢，从而有可能降低肝毒性并消除对常规肝功能监测的需求。
- Seaport 已启动 2a 期试验，预计将于 2028 年初获得结果，并计划在 2027 年上半年启动 2/3 期试验。
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什么是 GlyphAgo，它治疗什么？
GlyphAgo 是阿戈美拉汀的一种口服前体药物，由 Seaport Therapeutics 开发，用于治疗广泛性焦虑症。它旨在通过淋巴系统增强吸收并绕过肝脏。
GlyphAgo 的 1 期试验显示了什么？
对 174 名健康志愿者进行的试验显示，与未修饰的阿戈美拉汀相比，生物利用度提高了 6.8 倍，吸收变异性降低了 10 倍，从而可以在较低剂量下实现有效的药物暴露。
GlyphAgo 的下一次临床结果何时公布？
Seaport Therapeutics 已启动针对广泛性焦虑症和睡眠障碍的 2a 期试验，预计主要结果将于 2028 年初公布。此外，计划于 2027 年上半年开展 2/3 期试验。