Seaport Therapeutics präsentiert Phase-1-Daten für Angstlöser GlyphAgo
Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) hat neue pharmakokinetische Daten aus einer klinischen Phase-1-Studie mit seinem Medikamentenkandidaten gegen Angstzustände, GlyphAgo, auch bekannt als SPT-320, bekannt gegeben. Die Ergebnisse, die auf einem medizinischen Kongress in München vorgestellt wurden, zeigen, dass das orale Prodrug die Resorption von Agomelatin im Vergleich zur unveränderten Version des Wirkstoffs signifikant verbessert. Die Studie untersuchte die Behandlung an 174 gesunden Freiwilligen.
Unverändertes Agomelatin ist in einigen Regionen zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen zugelassen, seine klinische Anwendung wurde jedoch aufgrund des Risikos von Leberschäden eingeschränkt, was eine regelmäßige Überwachung der Leberwerte erforderlich macht. Die Plattform von Seaport ist so konzipiert, dass GlyphAgo über das Lymphsystem aufgenommen wird, wodurch der First-Pass-Metabolismus der Leber umgangen wird. Die Phase-1-Studie zeigte im Vergleich zu Standard-Agomelatin eine 6,8-fache Steigerung der Resorption und eine 10-fache Verringerung der Variabilität. Dadurch kann das Medikament therapeutische Spiegel bei weitaus niedrigeren Dosen erreichen, was potenziell die Leberrisiken senkt und routinemäßige Lebertests überflüssig macht.
Mit Blick auf die Zukunft hat das Unternehmen bereits eine klinische Phase-2a-Studie gestartet, in der GlyphAgo bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung und Schlafstörungen getestet wird; Ergebnisse werden für Anfang 2028 erwartet. Darüber hinaus plant Seaport, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 eine größere Phase-2/3-Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie bei Patienten mit generalisierter Angststörung einzuleiten.
Das Wichtigste
- Seaport Therapeutics präsentierte Phase-1-Daten für seinen Angsttherapie-Kandidaten GlyphAgo, die eine 6,8-fache Steigerung der Bioverfügbarkeit im Vergleich zu Standard-Agomelatin zeigten.
- Das Medikament erreichte eine 10-fach geringere Variabilität bei der Resorption durch die Patienten, was zu vorhersehbareren klinischen Ergebnissen führen könnte.
- GlyphAgo ist so konzipiert, dass es den First-Pass-Metabolismus der Leber umgeht, was die Lebertoxizität potenziell verringert und eine routinemäßige Leberüberwachung überflüssig macht.
- Seaport hat eine Phase-2a-Studie gestartet, deren Ergebnisse für Anfang 2028 erwartet werden, und plant den Beginn einer Phase-2/3-Studie im ersten Halbjahr 2027.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist GlyphAgo und was behandelt es?
GlyphAgo ist ein orales Prodrug von Agomelatin, das von Seaport Therapeutics zur Behandlung der generalisierten Angststörung entwickelt wird. Es soll die Resorption über das Lymphsystem verbessern und die Leber umgehen.
Was hat die Phase-1-Studie von GlyphAgo gezeigt?
Die Studie an 174 gesunden Freiwilligen zeigte eine 6,8-fache Steigerung der Bioverfügbarkeit und eine 10-fache Verringerung der Resorptionsvariabilität im Vergleich zu unverändertem Agomelatin, was eine wirksame Exposition bei niedrigeren Dosen ermöglicht.
Wann werden die nächsten klinischen Ergebnisse für GlyphAgo vorliegen?
Seaport Therapeutics hat eine Phase-2a-Studie für generalisierte Angststörungen und Schlafstörungen begonnen, deren Topline-Ergebnisse für Anfang 2028 erwartet werden. Eine Phase-2/3-Studie ist für das erste Halbjahr 2027 geplant.