سيبورت ثيرابيوتكس تقدم بيانات المرحلة الأولى لعقار القلق جليفاجو
أعلنت شركة سيبورت ثيرابيوتكس (Seaport Therapeutics, Inc.)، المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز (NASDAQ:SPTX)، عن بيانات جديدة للحركية الدوائية من تجربة سريرية من المرحلة الأولى لمرشحها لعلاج القلق، جليفاجو (GlyphAgo)، المعروف أيضاً باسم SPT-320. وتظهر النتائج، التي تم تقديمها في مؤتمر طبي في ميونيخ بألمانيا، أن الدواء الأولي الفموي يحسن بشكل كبير من امتصاص الأغوميلاتين مقارنة بالنسخة غير المعدلة من الدواء. وقيمت الدراسة العلاج لدى 174 متطوعاً سليماً.
تمت الموافقة على الأغوميلاتين غير المعدل لعلاج القلق والاكتئاب في بعض المناطق، ولكن تم تقييد استخدامه السريري بسبب خطر تلف الكبد، مما يتطلب مراقبة منتظمة للكبد. وتعمل منصة سيبورت على تصميم جليفاجو ليمتص عبر الجهاز اللمفاوي، متجنباً الاستقلاب المروري الأول في الكبد. وأظهرت تجربة المرحلة الأولى زيادة بمقدار 6.8 أضعاف في الامتصاص وانخفاضاً بمقدار 10 أضعاف في التباين مقارنة بالأغوميلاتين القياسي. ويسمح هذا للدواء بالوصول إلى المستويات العلاجية بجرعات أقل بكثير، مما قد يقلل من مخاطر الكبد ويزيل الحاجة إلى اختبارات الكبد الروتينية.
وتطلعاً إلى المستقبل، بدأت الشركة بالفعل تجربة سريرية من المرحلة 2أ لاختبار جليفاجو لدى البالغين الذين يعانون من اضطراب القلق العام ومشاكل النوم، مع توقع ظهور النتائج في أوائل عام 2028. علاوة على ذلك، تخطط سيبورت لبدء دراسة أكبر للفعالية والسلامة من المرحلة 2/3 لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب القلق العام خلال النصف الأول من عام 2027.
أهم النقاط
- قدمت شركة سيبورت ثيرابيوتكس بيانات المرحلة الأولى لمرشحها لعلاج القلق جليفاجو، مما أظهر زيادة بمقدار 6.8 أضعاف في التوافر الحيوي مقارنة بالأغوميلاتين القياسي.
- حقق الدواء تبايناً أقل بمقدار 10 أضعاف في امتصاص المرضى، مما قد يؤدي إلى نتائج سريرية أكثر قابلية للتنبؤ.
- تم تصميم جليفاجو لتجاوز الاستقلاب المروري الأول في الكبد، مما قد يقلل من سمية الكبد ويزيل الحاجة إلى المراقبة المنتظمة للكبد.
- بدأت سيبورت تجربة المرحلة 2أ مع توقع ظهور النتائج في أوائل عام 2028، وتخطط لبدء تجربة المرحلة 2/3 في النصف الأول من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو جليفاجو وماذا يعالج؟
جليفاجو هو دواء أولي فموي للأغوميلاتين تقوم بتطويره شركة سيبورت ثيرابيوتكس لعلاج اضطراب القلق العام. وقد تم تصميمه لتعزيز الامتصاص عبر الجهاز اللمفاوي وتجاوز الكبد.
ماذا أظهرت تجربة المرحلة الأولى لعقار جليفاجو؟
أظهرت التجربة التي أجريت على 174 متطوعاً سليماً زيادة بمقدار 6.8 أضعاف في التوافر الحيوي وانخفاضاً بمقدار 10 أضعاف في تباين الامتصاص مقارنة بالأغوميلاتين غير المعدل، مما يسمح بتركيز فعال بجرعات أقل.
متى ستتوفر النتائج السريرية القادمة لعقار جليفاجو؟
بدأت سيبورت ثيرابيوتكس تجربة من المرحلة 2أ لاضطراب القلق العام واضطرابات النوم، مع توقع ظهور النتائج الأولية في أوائل عام 2028. ومن المقرر إجراء تجربة من المرحلة 2/3 في النصف الأول من عام 2027.