ブリストル マイヤーズ スクイブの第3相試験、多発性骨髄腫の進行リスクが51%減少

ブリストル マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）は、ダラツムマブおよびデキサメタゾンとの併用において、自社の薬剤Zenbexus（一般名：イベルドミド）を評価する後期臨床試験で良好な結果が得られたことを発表しました。この併用療法は、標準的なDVd療法を受けた患者の20ヶ月に対し、42ヶ月という無増悪生存期間（PFS）の中央値を達成しました。この第3相試験では、一次治療から二次治療の再発又は難治性の多発性骨髄腫のランダム化患者800例を評価し、追跡期間の中央値は23ヶ月でした。

同試験ではハザード比0.49が示され、これは病勢進行または死亡のリスクが51%減少したことを表しており、高い統計的有意性を達成しました。これらの知見は、この療法の有用性を臨床的に裏付けるものであり、食品医薬品局（FDA）によるこれまでの迅速承認を支持するものです。この治療法の安全性プロファイルはこれまでの報告と一貫しており、臨床現場への導入や支払者による受け入れに対する潜在的な障壁を低減する可能性があります。

今後注目すべき主なマイルストーンには、試験データの完全な発表や長期的な全生存期間（OS）の傾向が含まれます。同社が再発又は難治性の多発性骨髄腫領域における市場シェアの確保を目指す中、治療法の継続的なフル承認を確認する規制当局の最新情報も、注視すべき重要な触媒（カタリスト）となります。