Syndax Pharmaceuticals detiene su programa de axatilimab en enfermedad pulmonar tras el fracaso del ensayo de Fase 2
Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) anunció que descontinuará el desarrollo de axatilimab en fibrosis pulmonar idiopática (FPI) después de que un estudio clínico de fase intermedia no alcanzara su objetivo principal. El ensayo de Fase 2 MAXPIRe no logró cumplir su criterio de valoración principal de reducir la disminución de la capacidad vital forzada en los pacientes.
La interrupción estratégica elimina una vía importante de expansión potencial del pipeline y reduce la oportunidad de mercado general del activo. A pesar de no alcanzar el objetivo principal de eficacia, los resultados de seguridad de axatilimab fueron comparables a los del placebo, lo que demuestra que el resultado del ensayo no se debió a problemas de seguridad.
Syndax señaló que sus planes de desarrollo más amplios para axatilimab continúan según lo previsto. Los ensayos clínicos en curso que evalúan el fármaco para la enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) no se ven afectados por el resultado en FPI, y se esperan lecturas de datos a finales de este año y a principios de 2028. Tras el anuncio, las acciones de Syndax cayeron un 2,59% a 16,55 dólares.
Puntos clave
- Syndax Pharmaceuticals descontinuó su programa de axatilimab en fibrosis pulmonar idiopática tras no alcanzar el objetivo principal en el ensayo de Fase 2 MAXPIRe.
- El ensayo no logró mostrar una reducción significativa en la disminución de la capacidad vital forzada, aunque los resultados de seguridad fueron comparables a los del placebo.
- Los estudios clínicos en curso que investigan axatilimab en la enfermedad de injerto contra huésped crónica no se ven afectados, y se esperan resultados a finales de este año y a principios de 2028.
- Las acciones de Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) cayeron un 2,59% a 16,55 dólares tras el anuncio.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Por qué detuvo Syndax Pharmaceuticals su ensayo de axatilimab para FPI?
Syndax detuvo el programa de axatilimab en FPI porque el ensayo de Fase 2 MAXPIRe no cumplió su criterio de valoración principal sobre la disminución de la capacidad vital forzada.
¿Afecta el fracaso del ensayo de axatilimab a otros estudios clínicos de Syndax?
No. Los ensayos en curso que investigan axatilimab en la enfermedad de injerto contra huésped crónica no se ven afectados, y los resultados están programados para finales de este año y principios de 2028.
¿Hubo problemas de seguridad en el ensayo MAXPIRe de axatilimab?
No. La seguridad en el ensayo de Fase 2 MAXPIRe fue comparable a la del placebo, lo que indica que el fallo del estudio estuvo relacionado con la eficacia y no con problemas de seguridad.