Syndax Pharmaceuticals arrête son programme axatilimab dans la maladie pulmonaire après l'échec d'un essai de Phase 2

12 oct., 20:01 UTCBaissierImpact moyen

Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) a annoncé l'arrêt du développement de l'axatilimab dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) après qu'une étude clinique de phase intermédiaire n'a pas atteint son objectif principal. L'essai de Phase 2 MAXPIRe n'a pas répondu à son critère d'évaluation principal consistant à réduire le déclin de la capacité vitale forcée chez les patients.

Cet arrêt stratégique élimine une voie importante d'extension potentielle du pipeline et réduit la perspective globale de marché pour cet actif. Malgré le fait d'avoir manqué l'objectif principal d'efficacité, les résultats de sécurité de l'axatilimab étaient comparables à ceux du placebo, démontrant que l'issue de l'essai n'était pas liée à des problèmes de tolérance ou de sécurité.

Syndax a précisé que ses plans de développement plus larges pour l'axatilimab restent en bonne voie. Les essais cliniques en cours évaluant le médicament dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) ne sont pas affectés par ce résultat dans la FPI, avec des lectures de données attendues plus tard cette année et début 2028. À la suite de cette annonce, l'action Syndax a reculé de 2,59 % à 16,55 $.

Points clés

Syndax Pharmaceuticals a arrêté son programme d'axatilimab dans la fibrose pulmonaire idiopathique après l'échec du critère principal de l'essai de Phase 2 MAXPIRe.
L'essai n'a pas montré de réduction significative du déclin de la capacité vitale forcée, bien que les résultats de sécurité aient été comparables au placebo.
Les études cliniques en cours évaluant l'axatilimab dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte restent inchangées, des résultats étant attendus plus tard cette année et début 2028.
L'action Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SNDX) a chuté de 2,59 % à 16,55 $ après l'annonce.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Pourquoi Syndax Pharmaceuticals a-t-elle arrêté son essai sur l'axatilimab dans la FPI ?

Syndax a arrêté le programme axatilimab dans la FPI parce que l'essai de Phase 2 MAXPIRe n'a pas atteint son critère d'évaluation principal sur le déclin de la capacité vitale forcée.

Les autres essais cliniques de Syndax sont-ils affectés par l'échec de l'essai sur l'axatilimab ?

Non. Les essais en cours évaluant l'axatilimab dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte ne sont pas affectés, la publication de leurs résultats restant prévue pour la fin de l'année et le début de 2028.

Y avait-il des inquiétudes en matière de sécurité dans l'essai MAXPIRe sur l'axatilimab ?

Non. La sécurité dans l'essai de Phase 2 MAXPIRe était comparable à celle du placebo, ce qui indique que l'échec de l'étude est lié à l'efficacité et non à des problèmes de sécurité.