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Las acciones de Syndax Pharmaceuticals caen fuera de horas tras el fracaso del ensayo de enfermedad pulmonar

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Las acciones de Syndax Pharmaceuticals (SNDX) cayeron un 15% en las operaciones fuera de hora del lunes tras conocerse que su tratamiento experimental, el axatilimab, no alcanzó el objetivo principal de un ensayo de Fase 2. El estudio de fase intermedia MAXPIRe evaluó si la adición de axatilimab a los tratamientos estándar podía ralentizar el deterioro de la función pulmonar en aproximadamente 145 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Sin embargo, el fármaco no mostró un beneficio estadísticamente significativo frente al placebo en la conservación de la función pulmonar ni en la mejora de medidas secundarias como la calidad de vida.

Dado que el ensayo no logró demostrar eficacia, Syndax discontinuará sus planes de desarrollo de axatilimab para la FPI. El fracaso cierra una potencial nueva indicación para el medicamento, a pesar de que los resultados de seguridad no mostraron nuevos problemas y registraron bajas tasas de interrupción del tratamiento.

De cara al futuro, Syndax planea concentrarse en sus tratamientos comerciales aprobados y en los ensayos en curso en otras áreas terapéuticas. El axatilimab ya se comercializa como Niktimvo para la enfermedad crónica de injerto contra huésped, donde Syndax y su socio Incyte están evaluando terapias combinadas para pacientes recién diagnosticados. Los inversores estarán atentos a los datos adicionales de ensayos clínicos previstos para finales de este año y principios de 2028, así como al progreso del segundo fármaco comercial de la compañía, el revumenib.

Puntos clave

  • El axatilimab no alcanzó su objetivo principal de ralentizar el deterioro de la función pulmonar en un ensayo de Fase 2 para la fibrosis pulmonar idiopática.
  • Syndax Pharmaceuticals cancelará todo desarrollo posterior de axatilimab para la fibrosis pulmonar idiopática tras los resultados.
  • El ensayo no reportó nuevos problemas de seguridad, y las tasas de interrupción por parte de los pacientes se mantuvieron bajas y comparables a las del placebo.
  • Syndax continúa comercializando axatilimab como Niktimvo para la enfermedad crónica de injerto contra huésped junto con su socio Incyte.
  • Los resultados de los estudios de combinación de Niktimvo en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped recién diagnosticados se esperan para finales de este año y en 2028.

Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org

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Preguntas y respuestas

¿Por qué cayeron las acciones de Syndax Pharmaceuticals fuera de horas?

Las acciones de Syndax cayeron después de que su fármaco experimental axatilimab no alcanzara el objetivo principal de ralentizar el deterioro de la función pulmonar en un estudio de fase intermedia para la fibrosis pulmonar idiopática.

¿Syndax abandonará el desarrollo de axatilimab?

Syndax pondrá fin al desarrollo de axatilimab para la fibrosis pulmonar idiopática, pero el fármaco sigue estando aprobado como Niktimvo para la enfermedad crónica de injerto contra huésped, con ensayos en curso para otras indicaciones.

¿Cuándo publicará Syndax sus próximos resultados de ensayos para axatilimab?

Syndax y su socio Incyte esperan datos adicionales de los ensayos que prueban regímenes de combinación de axatilimab en pacientes recién diagnosticados con la enfermedad de injerto contra huésped a finales de este año y a principios de 2028.