L'action Syndax Pharmaceuticals chute hors séance après l'échec d'un essai sur une maladie pulmonaire

12 oct., 22:11 UTCBaissierImpact fort

Les actions de Syndax Pharmaceuticals (SNDX) ont chuté de 15 % lors des échanges hors séance lundi, à la suite de l'annonce selon laquelle son traitement expérimental, l'axatilimab, n'a pas atteint l'objectif principal d'un essai de phase 2. L'étude de phase intermédiaire MAXPIRe a évalué si l'ajout de l'axatilimab aux traitements standards pouvait ralentir le déclin de la fonction pulmonaire chez environ 145 patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Cependant, le médicament n'a pas montré de bénéfice statistiquement significatif par rapport au placebo dans la préservation de la fonction pulmonaire ou l'amélioration de critères secondaires tels que la qualité de vie.

L'essai n'ayant pas réussi à démontrer son efficacité, Syndax interrompt ses projets de développement de l'axatilimab dans la FPI. Cet échec ferme la porte à une nouvelle indication potentielle pour le médicament, bien que les résultats de tolérance n'aient révélé aucun nouveau problème de sécurité et aient montré de faibles taux d'arrêt du traitement.

À l'avenir, Syndax prévoit de se concentrer sur ses traitements commerciaux approuvés et sur les essais en cours dans d'autres domaines pathologiques. L'axatilimab est déjà commercialisé sous le nom de Niktimvo pour la réaction chronique du greffon contre l'hôte, domaine dans lequel Syndax et son partenaire Incyte évaluent des thérapies combinées pour les patients nouvellement diagnostiqués. Les investisseurs surveilleront les données supplémentaires des essais cliniques attendues plus tard cette année et début 2028, ainsi que les progrès du deuxième médicament commercial de la société, le revumenib.

Points clés

L'axatilimab n'a pas atteint son objectif principal visant à ralentir le déclin de la fonction pulmonaire lors d'un essai de phase 2 sur la fibrose pulmonaire idiopathique.
Syndax Pharmaceuticals met fin à tout développement ultérieur de l'axatilimab pour la fibrose pulmonaire idiopathique à la suite de ces résultats.
L'essai n'a révélé aucun nouveau problème de sécurité, les taux d'abandon chez les patients restant faibles et comparables à ceux du placebo.
Syndax continue de commercialiser l'axatilimab sous le nom de Niktimvo pour la réaction chronique du greffon contre l'hôte aux côtés de son partenaire Incyte.
Les résultats des études d'association pour le Niktimvo chez les patients nouvellement diagnostiqués d'une réaction du greffon contre l'hôte sont attendus plus tard cette année et en 2028.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Pourquoi l'action Syndax Pharmaceuticals a-t-elle chuté hors séance ?

L'action Syndax a chuté après que son médicament expérimental, l'axatilimab, n'a pas atteint l'objectif principal visant à ralentir le déclin de la fonction pulmonaire dans une étude de phase intermédiaire sur la fibrose pulmonaire idiopathique.

Syndax abandonne-t-elle le développement de l'axatilimab ?

Syndax met fin au développement de l'axatilimab pour la fibrose pulmonaire idiopathique, mais le médicament reste approuvé sous le nom de Niktimvo pour la réaction chronique du greffon contre l'hôte avec des essais en cours dans d'autres indications.

Quand Syndax publiera-t-elle ses prochains résultats d'essais pour l'axatilimab ?

Syndax et son partenaire Incyte attendent des données supplémentaires issues d'essais évaluant des schémas d'association d'axatilimab chez des patients nouvellement diagnostiqués d'une réaction du greffon contre l'hôte plus tard cette année et début 2028.