プレリュード・セラピューティクス、乳がん第1相治験でイーライリリーと提携

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プレリュード・セラピューティクス(Prelude Therapeutics, Inc. / PRLD)は、実験的乳がん治療薬「PRT13722」を評価するため、イーライリリー(Eli Lilly and Company / LLY)と臨床試験に関する共同研究および供給契約を締結しました。この合意に基づき、イーライリリーは自社のがん治療薬であるVerzenio(アベマシクリブ)とInluriyo(イムルネストラント)の2剤を提供し、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の乳がん患者を対象とした今後の第1相臨床試験でPRT13722と併用評価を行います。

PRT13722は、腫瘍の増殖を抑制するために設計された経口KAT6A選択的分解薬です。前臨床試験では、単独療法として完全な腫瘍退縮が実証されたほか、他の内分泌療法や標的療法と組み合わせた場合の相乗効果が示されました。KAT6Aを選択的に標的とすることで、二重KAT6A/B治療と比較して有効性の向上と副作用の軽減が期待できます。米食品医薬品局(FDA)は、新薬臨床試験開始届(IND)に基づき本試験を承認しました。

同治験の患者登録は2026年第4四半期に開始される予定で、併用群に移行する前に単剤での用量試験から開始されます。発表を受け、プレリュード・セラピューティクスの株価は4.81%下落して3.56ドルとなりましたが、年初来では48%以上上昇しています。イーライリリーの株価は0.90%安の1,172ドルとなりました。

ポイント

  • プレリュード・セラピューティクスとイーライリリーは、HR+/HER2-乳がんを対象にPRT13722とリリーのVerzenioおよびInluriyoとの併用評価で提携しました。
  • 米FDAは同試験のIND申請を承認し、治験の患者登録は2026年第4四半期に開始される見込みです。
  • 前臨床試験では、PRT13722が完全な腫瘍退縮を達成し、二重KAT6A/B阻害薬と比較して良好な安全性を示しました。
  • ニュース発表後、プレリュード・セラピューティクスの株価は4.81%下落し、イーライリリーの株価は0.90%下落しました。

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よくある質問

プレリュード・セラピューティクスとイーライリリーの提携内容は何ですか?

プレリュード・セラピューティクスとイーライリリーは、HR+/HER2-乳がん患者を対象に、プレリュードの実験的治療薬PRT13722とイーライリリーの乳がん治療薬VerzenioおよびInluriyoを併用評価する第1相治験を実施することで合意しました。

PRT13722の第1相治験はいつ始まりますか?

同治験の患者登録は2026年第4四半期に開始される予定で、薬物組み合わせの試験前に単剤での用量漸増から開始されます。

PRT13722の前臨床試験ではどのような結果が示されましたか?

前臨床試験では、PRT13722が単独療法として持続的な完全腫瘍退縮をもたらし、既存療法との併用で効果を高めるとともに、二重KAT6A/B阻害薬よりも優れた血液安全性プロファイルを示すことが確認されました。