L'essai sur le remigromig de Merck atteint son critère d'évaluation principal dans l'œdème maculaire diabétique

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) a annoncé les résultats à un an de son essai pivot de phase 2b/3 BRUNELLO évaluant le remigromig chez des adultes atteints d'œdème maculaire diabétique. Les deux doses évaluées du médicament expérimental ont atteint le critère d'évaluation principal en démontrant une non-infériorité en matière de gain d'acuité visuelle par rapport au traitement mensuel standard par ranibizumab. Les patients recevant des doses de 0,5 mg et 0,8 mg de remigromig ont gagné en moyenne 9,1 et 8,7 lettres, respectivement, contre 11,8 lettres pour le ranibizumab.

Le remigromig est un anticorps expérimental qui active la voie Wnt pour réparer et protéger la barrière hémato-rétinienne, ce qui en fait le premier nouveau mécanisme d'action en plus de deux décennies à égaler les gains visuels du traitement anti-VEGF standard dans une étude pivot. Jusqu'à 40 % des patients atteints d'œdème maculaire diabétique ne répondent pas de manière adéquate aux traitements actuels. Cependant, des événements indésirables liés à la rétinopathie diabétique proliférante sont survenus chez 6,7 % et 6,1 % des patients des bras remigromig, contre 0,9 % pour le ranibizumab, parallèlement à des taux d'abandon du traitement plus élevés.

Merck prévoit de discuter des résultats de l'essai BRUNELLO avec les autorités réglementaires. Le médicament est également évalué dans l'essai de phase 2b/3 BAROLO en cours pour l'œdème maculaire diabétique ainsi que dans d'autres études sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire et l'occlusion veineuse rétinienne.