Halozyme obtient une injonction en Europe bloquant le Keytruda SC de Merck
Un tribunal néerlandais a tranché en faveur de Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) dans un litige de brevet contre Merck & Co., Inc. (MRK). Le tribunal a ordonné à Merck de cesser la fabrication et la vente de la version par injection sous-cutanée de son traitement contre le cancer, le Keytruda, dans huit pays européens, dont la France, l'Italie et les Pays-Bas. Le tribunal a estimé que la formulation sous-cutanée de Merck enfreint un brevet de Halozyme couvrant la technologie d'administration de médicaments. Cette décision n'affecte pas la version intraveineuse du Keytruda.
Cette décision constitue un revers pour Merck, qui tente d'étendre l'utilisation de la formulation sous-cutanée du Keytruda avant de perdre la protection de son brevet américain sur le médicament d'origine, l'arrivée de la concurrence des biosimilaires étant prévue pour décembre 2028. Les formulations du Keytruda génèrent actuellement près de la moitié des revenus totaux de Merck. Pour Halozyme, cette injonction s'ajoute à une précédente victoire juridique en Allemagne et renforce sa position dans des litiges de brevets plus larges ainsi que dans d'éventuelles discussions de licences.
Les investisseurs devront surveiller la réponse juridique de Merck, car l'entreprise conteste la décision et considère le brevet de Halozyme comme invalide. Un autre procès distinct concernant les brevets aux États-Unis reste également actif entre les deux sociétés. De son côté, Halozyme a déclaré que ce litige n'avait aucun impact sur son activité principale de licences ENHANZE, qui demeure une source majeure de revenus de redevances issus d'autres partenariats pharmaceutiques.
Points clés
- Un tribunal des brevets néerlandais a ordonné à Merck & Co., Inc. (MRK) de suspendre les ventes de sa formulation sous-cutanée de Keytruda dans huit pays européens.
- Le tribunal a jugé que le système d'administration sous-cutanée de Merck enfreint un brevet détenu par Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO).
- L'injonction ne concerne pas la version intraveineuse du Keytruda, à laquelle les patients continueront d'avoir accès.
- Merck prévoit de contester la décision, affirmant que le brevet de Halozyme est invalide, tandis qu'un procès distinct est en cours aux États-Unis.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Pourquoi un tribunal néerlandais a-t-il bloqué le Keytruda SC de Merck en Europe ?
Le tribunal a estimé que la formulation sous-cutanée du Keytruda de Merck enfreint un brevet détenu par Halozyme Therapeutics, qui couvre la technologie de diffusion de médicaments par injection sous-cutanée.
Quels pays européens sont touchés par l'ordonnance sur le Keytruda SC ?
L'injonction ordonne à Merck de cesser la fabrication et la vente du Keytruda SC en Belgique, au Danemark, en France, en Irlande, en Italie, en Suède, en Suisse et aux Pays-Bas.
Les patients atteints de cancer vont-ils perdre l'accès au Keytruda suite à cette décision ?
Non. L'ordonnance du tribunal n'affecte pas la version intraveineuse du Keytruda, et les patients continueront d'y avoir accès car elle n'est pas couverte par le brevet ni par l'injonction.