La FDA approuve l'association de médicaments de Pfizer contre le cancer du sein en traitement d'entretien de première ligne
Pfizer Inc. (PFE) a reçu mercredi l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son médicament TUKYSA, utilisé en association avec le trastuzumab et le pertuzumab. Ce protocole est désormais approuvé comme traitement d'entretien chez les adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif non résécable localement avancé ou métastatique après une thérapie d'induction initiale. Cette décision réglementaire élargit l'utilisation de TUKYSA au traitement de première ligne, offrant ainsi une alternative sans chimiothérapie.
Cette approbation s'appuie sur les résultats de l'étude clinique de phase 3 HER2CLIMB-05. Lors de cet essai, les patients traités par l'association TUKYSA ont présenté un risque de progression de la maladie ou de décès inférieur de 35,9 % par rapport à ceux ayant reçu un placebo. Les patients sous protocole TUKYSA ont affiché une survie médiane sans progression de 24,9 mois, contre 16,3 mois pour le groupe placebo, prolongeant ainsi de 8,6 mois la période sans progression de la maladie.
Les investisseurs devront surveiller l'impact de cette extension d'indication sur les ventes et la part de marché de Pfizer en oncologie. D'un point de vue technique, le titre a affiché une dynamique à long terme régulière suite à une croix dorée en septembre. L'action Pfizer a clôturé en hausse de 1,85 % à 28,01 $ mercredi, avec une résistance clé autour de 29,00 $ et un support proche de 24,00 $.
Points clés
- La FDA a approuvé le TUKYSA de Pfizer Inc. (PFE) en association avec le trastuzumab et le pertuzumab pour le cancer du sein HER2-positif métastatique.
- Le traitement sert de thérapie d'entretien de première ligne sans chimiothérapie pour les patients adultes après l'induction initiale.
- Un essai de phase 3 a montré que ce protocole réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 35,9 % par rapport à un placebo.
- Les patients sous l'association TUKYSA ont enregistré une survie médiane sans progression de 24,9 mois, soit une amélioration de 8,6 mois.
- L'action Pfizer a progressé de 1,85 % pour clôturer à 28,01 $ mercredi après cette annonce.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Quel est le nouveau traitement de Pfizer contre le cancer du sein approuvé ?
La FDA a approuvé le TUKYSA (tucatinib) de Pfizer en association avec le trastuzumab et le pertuzumab comme traitement d'entretien pour les adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif non résécable localement avancé ou métastatique.
Quelle est l'efficacité de TUKYSA dans les essais cliniques ?
Dans l'essai de phase 3 HER2CLIMB-05, l'association TUKYSA a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 35,9 % par rapport à un placebo. La survie médiane sans progression était de 24,9 mois, soit 8,6 mois de plus que pour le groupe placebo.
Comment l'action Pfizer a-t-elle réagi à l'approbation de la FDA ?
L'action Pfizer Inc. (PFE) a progressé de 1,85 % mercredi pour clôturer à 28,01 $ suite à l'annonce réglementaire.