FDA批准辉瑞乳腺癌联合用药方案用于一线维持治疗
看涨中等影响
辉瑞公司（PFE）周三获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其药物TUKYSA与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合用药方案的批准。该方案现已被批准用于初始诱导治疗后，不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的维持治疗。这一监管决定将TUKYSA的使用范围扩大到了一线治疗，提供了一种无化疗的选择。
该批准基于3期HER2CLIMB-05 clinical study（临床研究）的结果。在试验中，接受TUKYSA联合治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，疾病进展或死亡风险降低了35.9%。接受TUKYSA方案治疗的患者中位无进展生存期为24.9个月，而安慰剂组为16.3个月，将疾病无进展时间延长了8.6个月。
投资者应关注这一适应症的扩大如何影响辉瑞在肿瘤领域的销售额和市场份额。从技术面来看，该股在9月份出现金叉后，表现出持续的长期上涨势头。辉瑞股价周三收盘上涨1.85%，报28.01美元，关键阻力位在29.00美元附近，支撑位在24.00美元附近。
要点
- FDA批准了辉瑞公司（PFE）的TUKYSA与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌。
- 该疗法可作为成人患者在初始诱导治疗后的无化疗一线维持治疗。
- 一项3期试验表明，与安慰剂相比，该方案将疾病进展或死亡风险降低了35.9%。
- 接受TUKYSA联合治疗的患者中位无进展生存期为24.9个月，延长了8.6个月。
- 消息公布后，辉瑞股价周三上涨1.85%，收于28.01美元。
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辉瑞新批准的乳腺癌治疗方法是什么
FDA批准了辉瑞的TUKYSA（图卡替尼）与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合，作为不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的维持治疗。
TUKYSA在临床试验中的效果如何
在HER2CLIMB-05 3期试验中，TUKYSA联合治疗相比安慰剂降低了35.9%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期为24.9个月，比安慰剂组长8.6个月。
辉瑞股价对FDA批准的反应如何
在监管机构宣布这一消息后，辉瑞公司（PFE）股价周三上涨1.85%，收于28.01美元。