FDA lässt Pfizer-Wirkstoffkombination gegen Brustkrebs zur Erstlinien-Erhaltungstherapie zu
Pfizer Inc. (PFE) hat am Mittwoch von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung für sein Medikament TUKYSA erhalten, das in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab angewendet wird. Diese Wirkstoffkombination ist nun als Erhaltungstherapie für Erwachsene mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs nach einer initialen Induktionstherapie zugelassen. Diese regulatorische Entscheidung erweitert den Einsatz von TUKYSA auf die Erstlinienbehandlung und bietet eine chemotherapiefreie Alternative.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der klinischen Phase-3-Studie HER2CLIMB-05. In der Studie wiesen Patienten, die mit der TUKYSA-Kombination behandelt wurden, ein um 35,9 % geringeres Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod auf als die Patienten, die ein Placebo erhielten. Patienten unter der TUKYSA-Therapie verzeichneten ein medianes progressionsfreies Überleben von 24,9 Monaten, verglichen mit 16,3 Monaten in der Placebogruppe, was die Zeit ohne ein Fortschreiten der Erkrankung um 8,6 Monate verlängerte.
Anleger sollten beobachten, wie sich diese Indikationserweiterung auf den Umsatz und den Marktanteil von Pfizer in der Onkologie auswirkt. Aus technischer Sicht hat die Aktie nach einem Golden Cross im September eine stetige längerfristige Dynamik gezeigt. Die Aktien von Pfizer schlossen am Mittwoch mit einem Plus von 1,85 % bei 28,01 USD, mit einem wichtigen Widerstand bei rund 29,00 USD und einer Unterstützung bei nahe 24,00 USD.
Das Wichtigste
- Die FDA hat TUKYSA von Pfizer Inc. (PFE) in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab bei metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen.
- Die Behandlung dient als chemotherapiefreie Erstlinien-Erhaltungstherapie für erwachsene Patienten nach einer initialen Induktion.
- Eine Phase-3-Studie zeigte, dass die Kombination das Risiko für ein Fortschreiten der Krankheit oder den Tod im Vergleich zu einem Placebo um 35,9 % senkte.
- Patienten unter der TUKYSA-Kombination erreichten ein medianes progressionsfreies Überleben von 24,9 Monaten, was einer Verbesserung um 8,6 Monate entspricht.
- Die Pfizer-Aktie stieg am Mittwoch nach der Bekanntgabe um 1,85 % und schloss bei 28,01 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist die neue Brustkrebsbehandlung von Pfizer?
Die FDA hat TUKYSA (Tucatinib) von Pfizer in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie für Erwachsene mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen.
Wie wirksam ist TUKYSA in klinischen Studien?
In der Phase-3-Studie HER2CLIMB-05 senkte die TUKYSA-Kombination das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod im Vergleich zu einem Placebo um 35,9 %. Das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 24,9 Monaten und damit um 8,6 Monate höher als in der Placebogruppe.
Wie reagierte die Pfizer-Aktie auf die FDA-Zulassung?
Die Aktien von Pfizer Inc. (PFE) stiegen am Mittwoch nach der behördlichen Bekanntgabe um 1,85 % und schlossen bei 28,01 USD.