FDA、ファイザーの乳がん治療薬併用療法を一次維持療法として承認

ファイザー（PFE）は水曜日、トラスツズマブおよびペルツズマブとの併用で使用される同社の治療薬「TUKYSA」について、米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得した。このレジメンは、初期導入療法後の切除不能な局所進行または転移性のHER2陽性乳がんの成人患者に対する維持療法として承認された。今回の規制当局による決定は、TUKYSAの使用を一次治療へと拡大し、化学療法を伴わない選択肢を提供するものである。

この承認は、第III相臨床試験「HER2CLIMB-05」の知見に基づいている。同試験において、TUKYSA併用療法の投与を受けた患者は、プラセボ投与群と比較して、病勢進行または死亡のリスクが35.9%低下した。TUKYSAレジメンの患者は、無増悪生存期間（PFS）の中央値が24.9か月であり、プラセボ群の16.3か月と比較して、病勢の進行がない期間が8.6か月延長された。

投資家は、この適応拡大がファイザーのがん領域における売上高および市場シェアにどのように影響するかに注目すべきである。テクニカル分析の観点からは、同社株は9月のゴールデンクロス以降、長期的に安定したモメンタムを示している。ファイザーの株価は水曜日、1.85%高の28.01ドルで引け、主要な抵抗線は29.00ドル付近、支持線は24.00ドル付近となっている。