La FDA approuve l'association Tukysa de Pfizer en traitement de première ligne du cancer du sein

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau protocole de traitement d'association utilisant un médicament de Pfizer Inc. (NYSE:PFE) pour les adultes atteints d'un type spécifique de cancer du sein. Le médicament oral Tukysa, également connu sous le nom de tucatinib, est désormais approuvé comme traitement d'entretien de première ligne pour les patients atteints d'un cancer du sein positif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, ou HER2-positif.

Cette décision réglementaire permet d'utiliser la thérapie beaucoup plus tôt dans le processus de traitement. Le protocole nouvellement approuvé associe Tukysa à deux autres thérapies anticancéreuses, le trastuzumab et le pertuzumab, commercialisées par Roche Holding Ltd (OTC:RHHBY) sous les noms de marque Herceptin et Perjeta. L'approbation repose sur les données cliniques d'un essai de phase 3, qui a démontré que l'association de médicaments avait atteint avec succès son objectif principal d'amélioration de la survie sans progression, tout en maintenant un profil de sécurité tolérable.

Les investisseurs surveilleront probablement l'impact de cette approbation élargie sur les revenus futurs, car Tukysa était auparavant limité aux traitements de ligne tardive pour les cas avancés ou métastatiques. Le marché suivra également le taux d'adoption de cette thérapie d'association par les prestataires de soins de santé et sa position concurrentielle par rapport aux autres traitements de première ligne du cancer du sein.