L'action EyePoint chute après l'échec d'un essai de phase finale pour son traitement ophtalmique phare

19 oct., 12:38 UTCBaissierImpact fort

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EyePoint, Inc. (NASDAQ:EYPT) a subi un revers clinique majeur après l'échec de son principal candidat médicament, Duravyu, à atteindre le critère d'évaluation principal d'un essai de phase finale chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire. Dans l'étude de Phase 3 LUCIA, Duravyu n'a pas démontré sa non-infériorité par rapport à une dose de 2 mg d'aflibercept, un traitement des maladies oculaires commercialisé sous le nom d'Eylea par Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN). Malgré le fait d'avoir manqué le critère principal, l'essai a atteint des critères secondaires clés liés à la sécurité et à la ré-administration.

En réaction aux résultats de l'essai, EyePoint, Inc. prévoit de mettre fin prématurément à tous les essais pivotaux de Phase 3 pour Duravyu dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire. Afin de réduire ses dépenses, la société lance une initiative de réduction des coûts qui comprend le licenciement d'environ 53 % de ses employés. La restructuration devrait permettre d'économiser environ 30 millions de dollars par an, tout en engendrant environ 9 millions de dollars de charges uniques. Les licenciements devraient s'étendre jusqu'au premier semestre 2027. EyePoint, Inc. a estimé sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses placements à court terme à environ 118 millions de dollars au 30 septembre.

À l'avenir, EyePoint, Inc. réorientera ses ressources vers le développement de Duravyu pour l'œdème maculaire diabétique. Les investisseurs suivront l'avancement d'un essai de Phase 3 pour cette indication secondaire, dont les résultats principaux sont prévus pour le quatrième trimestre 2027.

Points clés

Duravyu a manqué son critère principal de non-infériorité face à l'Eylea de Regeneron dans l'essai de Phase 3 LUCIA pour la DMLA humide.
EyePoint met fin prématurément à tous les essais pivotaux de Phase 3 de Duravyu dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire.
La société réduit ses effectifs de près de 53 % afin de réaliser environ 30 millions de dollars d'économies annualisées.
EyePoint prévoit 9 millions de dollars de charges de restructuration uniques et a fait part d'environ 118 millions de dollars de trésorerie au 30 septembre.
Le développement clinique de Duravyu s'orientera vers l'œdème maculaire diabétique, les résultats principaux de Phase 3 étant attendus au quatrième trimestre 2027.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Pourquoi l'action EyePoint a-t-elle chuté ?

EyePoint a annoncé que son principal candidat médicament, Duravyu, n'a pas atteint son critère d'évaluation principal face à l'Eylea dans un essai de phase finale pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire.

Quelles mesures de restructuration EyePoint prend-elle après l'échec de l'essai ?

EyePoint met fin prématurément aux essais de phase finale dans la DMLA humide et réduit ses effectifs de près de 53 % pour générer environ 30 millions de dollars d'économies de coûts annualisées.

Quelle est la prochaine étape des essais pour le Duravyu ?

EyePoint donne la priorité au Duravyu pour l'œdème maculaire diabétique, les résultats principaux d'une étude de Phase 3 étant prévus pour le quatrième trimestre 2027.