BioVie publie des données positives de phase 2 pour le bezisterim contre le COVID long

19 oct., 12:00 UTCHaussierImpact moyen

BioVie Inc. (NASDAQ:BIVI) a présenté les données d'un essai de phase 2 montrant que son médicament expérimental, le bezisterim, a entraîné des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo chez les patients atteints de COVID long présentant une sévérité initiale élevée des symptômes. Les résultats de l'essai ADDRESS-LC, mené sur 203 patients, ont démontré des bénéfices clés dans la réduction de la fatigue, du malaise post-effort et des troubles cognitifs sur 12 semaines de traitement.

Ces conclusions sont importantes car il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le COVID long, une affection qui touche entre 17 et 20 millions d'adultes américains. Les patients entrés dans l'étude avec un fardeau symptomatique plus lourd ont présenté la réponse la plus marquée, avec notamment une réduction statistiquement significative des scores de fatigue au sein du groupe le plus sévèrement touché. Le bezisterim a également maintenu un profil de sécurité favorable, avec moins d'événements indésirables signalés dans le groupe traité que dans le groupe placebo.

BioVie prévoit d'utiliser les résultats de cet essai comme base pour concevoir une étude confirmatoire de phase 3 pour le bezisterim dans le COVID long. Les investisseurs et les cliniciens surveilleront également les prochaines analyses de données sur les marqueurs biologiques évalués pendant l'essai, que la société prévoit de présenter lors d'une future conférence médicale.

Points clés

BioVie Inc. (NASDAQ:BIVI) a présenté les résultats de l'essai de phase 2 ADDRESS-LC sur le bezisterim chez des patients atteints de COVID long.
Les patients présentant une sévérité initiale plus élevée des symptômes ont obtenu des améliorations statistiquement significatives de la fatigue, de la fonction cognitive et du malaise post-effort.
Le bezisterim a été bien toléré, aucun événement indésirable grave lié au traitement n'ayant été signalé dans le groupe recevant le médicament.
La société prévoit d'utiliser ces résultats pour concevoir une étude clinique confirmatoire de phase 3.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels ont été les résultats clés de l'essai de phase 2 de BioVie sur le COVID long ?

BioVie a rapporté que le bezisterim a produit des améliorations statistiquement significatives de la fatigue, du brouillard mental et du malaise post-effort par rapport au placebo chez les patients atteints de COVID long présentant des symptômes initiaux plus sévères.

Le bezisterim est-il sûr et bien toleré ?

Oui, le bezisterim a affiché un profil de sécurité comparable à celui du placebo, avec des événements indésirables survenus chez 41,6 % des patients traités contre 55,9 % sous placebo, et aucun événement grave lié au médicament n'a été signalé dans le bras de traitement.

Quelle est la prochaine étape pour le candidat médicament de BioVie contre le COVID long ?

BioVie prévoit de s'appuyer sur les résultats de l'essai de phase 2 pour concevoir une étude confirmatoire de phase 3 et présentera une analyse des marqueurs biologiques de l'essai lors d'une prochaine conférence médicale.