BioVie relata dados positivos de Fase 2 para medicamento contra COVID Longa Bezisterim
A BioVie Inc. (NASDAQ:BIVI) apresentou dados de um ensaio clínico de Fase 2 mostrando que seu medicamento experimental, o bezisterim, produziu melhorias estatisticamente significativas em comparação ao placebo em pacientes com COVID Longa que apresentavam alta gravidade inicial dos sintomas. Os resultados do ensaio ADDRESS-LC, realizado com 203 pacientes, demonstraram benefícios fundamentais na redução da fadiga, do mal-estar pós-esforço e do comprometimento cognitivo ao longo de 12 semanas de tratamento.
As descobertas são significativas porque atualmente não existem tratamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a COVID Longa, uma condição que afeta entre 17 e 20 milhões de adultos americanos. Os pacientes que entraram no estudo com maior carga de sintomas apresentaram a resposta mais pronunciada, incluindo uma redução estatisticamente significativa nas pontuações de fadiga no grupo mais severamente afetado. O bezisterim também manteve um perfil de segurança favorável, com menos eventos adversos relatados no grupo de tratamento do que no grupo placebo.
A BioVie planeja usar as descobertas do ensaio como base para planejar um estudo confirmatório de Fase 3 para o bezisterim em COVID Longa. Investidores e médicos também acompanharão as próximas análises de dados sobre marcadores biológicos avaliados durante o ensaio, os quais a empresa pretende apresentar em uma futura conferência médica.
Pontos principais
- A BioVie Inc. (NASDAQ:BIVI) apresentou os resultados do ensaio de Fase 2 ADDRESS-LC do bezisterim em pacientes com COVID Longa.
- Pacientes com maior gravidade inicial dos sintomas alcançaram melhorias estatisticamente significativas na fadiga, função cognitiva e mal-estar pós-esforço.
- O bezisterim foi bem tolerado, sem eventos adversos graves emergentes do tratamento relatados no grupo do medicamento.
- A empresa planeja usar essas descobertas para elaborar um estudo clínico confirmatório de Fase 3.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os principais resultados do ensaio de Fase 2 da BioVie para COVID Longa?
A BioVie relatou que o bezisterim produziu melhorias estatisticamente significativas na fadiga, névoa mental e mal-estar pós-esforço em comparação ao placebo em pacientes com COVID Longa com maior gravidade inicial dos sintomas.
O bezisterim é seguro e bem tolerado?
Sim, o bezisterim mostrou um perfil de segurança comparável ao placebo, com eventos adversos ocorrendo em 41,6% dos pacientes tratados versus 55,9% no placebo, e nenhum evento grave relacionado ao medicamento no braço de tratamento.
Qual é o próximo passo para o candidato a medicamento da BioVie para COVID Longa?
A BioVie planeja utilizar as descobertas do ensaio de Fase 2 para elaborar um estudo confirmatório de Fase 3 e apresentará análises sobre biomarcadores do ensaio em uma futura conferência médica.