بيوفاي تعلن عن بيانات إيجابية من المرحلة الثانية لدواء بيزيستيريم لعلاج كوفيد طويل الأمد

قدمت شركة BioVie Inc.‎ (NASDAQ:BIVI) بيانات من تجربة السريرية للمرحلة الثانية تظهر أن عقارها التجريبي، بيزيستيريم (bezisterim)، أحدث تحسنًا ذا دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي لدى مرضى كوفيد طويل الأمد الذين يعانون من شدة عالية في الأعراض الأولية. وأظهرت نتائج تجربة ADDRESS-LC التي شملت 203 مرضى فوائد رئيسية في تقليل الإرهاق، والتوعك ما بعد الجهد، والاعتلال المعرفي على مدار 12 أسبوعًا من العلاج.

وتكتسب هذه النتائج أهمية كبيرة نظرًا لعدم وجود علاجات معتمدة حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كوفيد طويل الأمد، وهي حالة تؤثر على ما يقدر بنحو 17 إلى 20 مليون بالغ أمريكي. وشهد المرضى الذين دخلوا الدراسة بعبء أعراض أكبر الاستجابة الأكثر وضوحًا، بما في ذلك انخفاض ذو دلالة إحصائية في درجات الإرهاق بين المجموعة الأكثر تضررًا. كما حافظ بيزيستيريم على ملف أمان إيجابي، حيث تم الإبلاغ عن آثار جانبية أقل في مجموعة العلاج مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

وتخطط شركة BioVie لاستخدام نتائج التجربة كقاعدة لتصميم دراسة تأكيدية من المرحلة الثالثة لعقار بيزيستيريم في علاج كوفيد طويل الأمد. كما سيرتقب المستثمرون والأطباء تحليلات البيانات القادمة حول المؤشرات البيولوجية التي تم تقييمها خلال التجربة، والتي تنوي الشركة تقديمها في مؤتمر طبي مستقبلي.