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BioVie publie des résultats mitigés pour l'essai de Phase 2 dans le COVID long, des sous-groupes montrent une amélioration

MitigéImpact moyen
BIVI1,33 $US 10,83%

BioVie Inc. (BIVI) a publié les données de son étude de Phase 2 ADDRESS-LC évaluant son candidat médicament chez des patients atteints de COVID long. Bien que l'essai n'ait pas atteint de signification statistique dans la population globale en intention de traiter, des sous-groupes préspécifiés présentant une fatigue initiale plus élevée, un malaise post-effort ou des troubles cognitifs ont montré des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo. En particulier, les patients souffrant de fatigue sévère ont enregistré des améliorations mesurables, tandis que ceux présentant un malaise post-effort élevé ont montré des gains cognitifs.

L'essai a démontré un profil de sécurité comparable à celui du placebo, contribuant à réduire les risques de développement pour les essais futurs. Les efforts de l'entreprise contre le COVID long sont soutenus par 13,13 millions de dollars de subventions non dilutives. La réaction du marché a été positive, les actions de BioVie Inc. ayant progressé de 6,19 % à 1,20 $ après la publication.

À l'avenir, les progrès dépendront de la conception d'un essai de Phase 3 axé sur des groupes enrichis de patients reflétant les sous-groupes réussis. Répliquer ces résultats positifs sur la fatigue et la cognition dans un essai de Phase 3 plus vaste sera crucial pour établir une voie réglementaire claire.

Points clés

  • L'essai de Phase 2 ADDRESS-LC de BioVie Inc. n'a pas atteint la signification statistique dans le groupe principal en intention de traiter.
  • Les sous-groupes de patients préspécifiés présentant une fatigue, un malaise ou des troubles cognitifs plus élevés ont enregistré des gains significatifs par rapport au placebo.
  • Les résultats de sécurité étaient comparables au placebo, étayant la poursuite du développement clinique.
  • Le programme clinique sur le COVID long est soutenu par 13,13 millions de dollars de subventions.
  • Les actions de BioVie Inc. ont augmenté de 6,19 % à 1,20 $ après la publication des résultats.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

Comment nous écrivonsAvertissement

Questions et réponses

Quels ont été les résultats de l'essai de Phase 2 ADDRESS-LC de BioVie Inc. ?

BioVie a indiqué que bien que son essai de Phase 2 ADDRESS-LC n'ait pas atteint de signification statistique dans la population globale en intention de traiter, des sous-groupes préspécifiés présentant une fatigue initiale, un malaise post-effort ou des troubles cognitifs plus élevés ont montré des améliorations statistiquement significatives.

Comment l'action BioVie Inc. a-t-elle réagi aux annonces sur l'essai dans le COVID long ?

Les actions de BioVie Inc. (BIVI) ont augmenté de 6,19 % à 1,20 $ après l'annonce des résultats de sous-groupes de l'essai de Phase 2.

Quel est le profil de sécurité du traitement du COVID long de BioVie ?

Le profil de sécurité du candidat médicament dans l'essai de Phase 2 était comparable à celui du placebo, affichant des données de sécurité satisfaisantes au fur et à mesure que le développement clinique progresse.