BioVie公布长新冠药物Bezisterim的2期临床试验积极数据
看涨中等影响
BioVie Inc.（NASDAQ:BIVI）公布了2期临床试验数据，表明其在研药物bezisterim在基线症状较重的长新冠（Long COVID）患者中，与安慰剂相比取得了具有统计学意义的改善。这项包含203名患者的ADDRESS-LC试验结果显示，在为期12周的治疗中，该药物在减轻疲劳、运动后不适（PEM）和认知障碍方面展现出关键疗效。
这一发现具有重要意义，因为目前美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何针对长新冠的治疗方法，而估计有1700万至2000万美国成年人受此病症困扰。入组时症状负担较重的患者表现出最显著的疗效，其中受影响最严重组别的疲劳评分出现了具有统计学意义的下降。Bezisterim还保持了良好的安全性特征，治疗组报告的不良事件少于安慰剂组。
BioVie计划利用该试验结果作为基础，设计针对bezisterim治疗长新冠的确认性3期临床研究。投资者和临床医生还将关注试验期间评估的生物标志物的后续数据分析，该公司打算在未来的医学会议上展示这些内容。
要点
- BioVie Inc.（NASDAQ:BIVI）公布了bezisterim用于长新冠患者的2期ADDRESS-LC试验结果。
- 基线症状较重的患者在疲劳、认知功能和运动后不适方面取得了具有统计学意义的改善。
- Bezisterim耐受性良好，药物组未报告与治疗相关的严重不良事件。
- 公司计划利用这些发现来设计一项确认性3期临床研究。
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我们如何撰写免责声明问答
BioVie长新冠2期试验的主要结果是什么？
BioVie报告称，在初始症状较重的长新冠患者中，与安慰剂相比，bezisterim在改善疲劳、脑雾和运动后不适方面取得了具有统计学意义的显著效果。
Bezisterim是否安全且耐受性良好？
是的，bezisterim表现出与安慰剂相当的安全性特征，接受治疗的患者中有41.6%发生不良事件，而安慰剂组为55.9%，且治疗组未报告与药物相关的严重事件。
BioVie长新冠候选药物的下一步计划是什么？
BioVie计划利用2期试验的发现来设计确认性3期研究，并在未来的医学会议上展示关于试验生物标志物的分析。