سيبورت ثيرابيوتكس تقدم بيانات إيجابية للمرحلة الأولى من تجارب عقار القلق
أعلنت شركة سيبورت ثيرابيوتكس (NASDAQ:SPTX) عن بيانات تجارب سريرية من المرحلة الأولى لعقارها التجريبي GlyphAgo خلال مؤتمر طبي. وتم تصميم العقار، وهو نسخة معدلة من علاج القلق والاكتئاب أغوميلاتين، لتجاوز عملية التمثيل الغذائي في الكبد من خلال الامتصاص عبر الجهاز اللمفاوي. وأظهر GlyphAgo في التجربة زيادة بمقدار 6.8 ضعفاً في التوافر الحيوي وانخفاضاً بمقدار 10 أضعاف في التباين الحرائكي الدوائي مقارنة بالعقار غير المعدل.
وتدعم هذه النتائج إمكانية تقديم العقار لفوائد علاجية بجرعات أقل بكثير، مما قد يقلل من خطر تلف الكبد. وكان الأغوميلاتين غير المعدل يتطلب تاريخياً مراقبة روتينية لوظائف الكبد، مما حد من استخدامه السريري. ومن خلال تجنب التمثيل الغذائي الكبدي للمرور الأول، يمكن أن يوفر GlyphAgo خياراً أكثر اتساقاً وأماناً للمرضى دون الحاجة إلى فحوصات كبدية منتظمة.
وقد بدأت سيبورت ثيرابيوتكس بالفعل تجربة سريرية من المرحلة 2a على البالغين الذين يعانون من اضطراب القلق العام ومشاكل النوم، مع توقع ظهور النتائج الأولية في أوائل عام 2028. بالإضافة إلى ذلك، تخطط الشركة لإطلاق تجربة أكبر من المرحلة 2/3 لتقييم سلامة العقار وفعاليته في النصف الأول من عام 2027. كما تمتلك شركة بيورتك هيلث (LSE:PRTC)، التي أسست سيبورت، حصة في هذا التطوير.
أهم النقاط
- قدمت سيبورت ثيرابيوتكس بيانات المرحلة الأولى التي تبين أن عقارها المرشح GlyphAgo حقق زيادة بمقدار 6.8 ضعفاً في التوافر الحيوي مقارنة بالأغوميلاتين غير المعدل.
- أظهر العقار انخفاضاً بمقدار 10 أضعاف في التباين الحرائكي الدوائي، مما يشير إلى تعرض أكثر قابلية للتنبؤ واتساقاً للمرضى.
- من خلال تجاوز التمثيل الغذائي الكبدي للمرور الأول، يهدف العقار إلى تقليل تعرض الكبد والقضاء على الحاجة إلى مراقبة روتينية لوظائف الكبد.
- بدأت سيبورت تجربة من المرحلة 2a مع توقع صدور النتائج الرئيسية في أوائل عام 2028، وتخطط لبدء تجربة من المرحلة 2/3 في النصف الأول من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو GlyphAgo وما الذي يعالجه؟
عقار GlyphAgo هو طليعة دواء فموي للأغوميلاتين مصمم لعلاج اضطراب القلق العام واضطرابات النوم. ويستخدم منصة مملوكة للشركة للامتصاص عبر الجهاز اللمفاوي، متجنباً التمثيل الغذائي الكبدي للمرور الأول.
ماذا أظهرت تجربة المرحلة الأولى لعقار GlyphAgo؟
أظهرت التجربة زيادة بمقدار 6.8 ضعفاً في التوافر الحيوي وانخفاضاً بمقدار 10 أضعاف في التباين الحرائكي الدوائي مقارنة بالأغوميلاتين غير المعدل، مما يسمح بجرعات أقل تقلل من تعرض الكبد.
متى تظهر النتائج السريرية القادمة لعقار GlyphAgo؟
من المتوقع صدور النتائج الرئيسية لتجربة جارية من المرحلة 2a على البالغين الذين يعانون من اضطراب القلق العام واضطرابات النوم في أوائل عام 2028. كما تخطط سيبورت لبدء تجربة من المرحلة 2/3 في النصف الأول من عام 2027.
