Seaport Therapeutics apresenta dados positivos de fase 1 para medicamento contra ansiedade
A Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) anunciou dados de ensaios clínicos de Fase 1 para o seu medicamento experimental GlyphAgo em um congresso médico. O medicamento, que é uma versão modificada do tratamento ansiolítico e antidepressivo agomelatina, foi concebido para evitar o metabolismo hepático ao ser absorvido pelo sistema linfático. No ensaio, o GlyphAgo demonstrou um aumento de 6,8 vezes na biodisponibilidade e uma redução de 10 vezes na variabilidade farmacocinética em comparação com o medicamento não modificado.
Os resultados apoiam o potencial do medicamento para proporcionar benefícios terapêuticos em doses significativamente mais baixas, o que poderia reduzir o risco de danos no fígado. Historicamente, a agomelatina não modificada exigia a monitorização rotineira da função hepática, o que limitava a sua utilização clínica. Ao evitar o metabolismo hepático de primeira passagem, o GlyphAgo poderia oferecer uma opção mais consistente e segura para os doentes, sem necessidade de exames hepáticos regulares.
A Seaport Therapeutics já iniciou um ensaio clínico de Fase 2a em adultos com perturbação de ansiedade generalizada e problemas de sono, com resultados iniciais previstos para o início de 2028. Além disso, a empresa planeia lançar um ensaio de Fase 2/3 mais amplo para avaliar a segurança e a eficácia do medicamento no primeiro semestre de 2027. A PureTech Health PLC (LSE:PRTC), que fundou a Seaport, também detém uma participação no desenvolvimento.
Pontos principais
- A Seaport Therapeutics apresentou dados de Fase 1 que mostram que o seu candidato a medicamento GlyphAgo obteve um aumento de 6,8 vezes na biodisponibilidade em comparação com a agomelatina não modificada.
- O medicamento revelou uma redução de 10 vezes na variabilidade farmacocinética, sugerindo uma exposição mais previsível e consistente para os doentes.
- Ao evitar o metabolismo hepático de primeira passagem, o medicamento visa reduzir a exposição hepática e eliminar a necessidade de monitorização rotineira da função hepática.
- A Seaport iniciou um ensaio de Fase 2a, com resultados principais esperados para o início de 2028, e planeia iniciar um ensaio de Fase 2/3 no primeiro semestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
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O que é o GlyphAgo e o que trata?
O GlyphAgo é um pró-fármaco oral de agomelatina concebido para tratar a perturbação de ansiedade generalizada e as perturbações do sono. Utiliza uma plataforma proprietária para absorção através do sistema linfático, evitando o metabolismo hepático de primeira passagem.
O que demonstrou o ensaio de Fase 1 do GlyphAgo?
O ensaio revelou um aumento de 6,8 vezes na biodisponibilidade e uma redução de 10 vezes na variabilidade farmacocinética em comparação com a agomelatina não modificada, permitindo doses mais baixas que reduzem a exposição hepática.
Quando são esperados os próximos resultados clínicos do GlyphAgo?
Os resultados principais de um ensaio de Fase 2a em curso em adultos com perturbação de ansiedade generalizada e perturbações do sono são esperados no início de 2028. A Seaport também planeia iniciar um ensaio de Fase 2/3 no primeiro semestre de 2027.