Seaport Therapeutics präsentiert positive Phase-1-Daten für Angstlöser
Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) hat auf einem medizinischen Kongress klinische Phase-1-Studiendaten für seinen experimentellen Wirkstoff GlyphAgo bekannt gegeben. Das Medikament, eine modifizierte Version des Angstlösers und Antidepressivums Agomelatin, soll den Lebermetabolismus umgehen, indem es über das Lymphsystem aufgenommen wird. In der Studie zeigte GlyphAgo im Vergleich zum unmodifizierten Wirkstoff eine 6,8-fache Steigerung der Bioverfügbarkeit und eine 10-fache Verringerung der pharmakokinetischen Variabilität.
Die Ergebnisse unterstreichen das Potenzial des Medikaments, therapeutische Vorteile bei deutlich geringeren Dosen zu erzielen, was das Risiko von Leberschäden senken könnte. Unmodifiziertes Agomelatin erforderte in der Vergangenheit eine routinemäßige Überwachung der Leberfunktion, was den klinischen Einsatz einschränkte. Durch die Umgehung des First-Pass-Effekts in der Leber könnte GlyphAgo den Patienten eine konsistentere und sicherere Option bieten, ohne dass regelmäßige Lebertests erforderlich sind.
Seaport Therapeutics hat bereits eine klinische Phase-2a-Studie bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung und Schlafstörungen begonnen, deren erste Ergebnisse für Anfang 2028 erwartet werden. Darüber hinaus plant das Unternehmen, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 eine größere Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu starten. PureTech Health PLC (LSE:PRTC), der Gründer von Seaport, hält ebenfalls eine Beteiligung an der Entwicklung.
Das Wichtigste
- Seaport Therapeutics präsentierte Phase-1-Daten, wonach der Wirkstoffkandidat GlyphAgo eine 6,8-fache Steigerung der Bioverfügbarkeit im Vergleich zu unmodifiziertem Agomelatin erzielte.
- Das Medikament zeigte eine 10-fache Verringerung der pharmakokinetischen Variabilität, was auf eine vorhersehbarere und konsistentere Exposition für die Patienten hindeutet.
- Durch die Umgehung des First-Pass-Lebermetabolismus soll das Medikament die Leberbelastung verringern und eine routinemäßige Überwachung der Leberfunktion überflüssig machen.
- Seaport hat eine Phase-2a-Studie eingeleitet, deren erste Ergebnisse für Anfang 2028 erwartet werden, und plant den Start einer Phase-2/3-Studie in der ersten Jahreshälfte 2027.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist GlyphAgo und was wird damit behandelt?
GlyphAgo ist ein orales Prodrug von Agomelatin zur Behandlung der generalisierten Angststörung und von Schlafstörungen. Es nutzt eine proprietäre Plattform zur Aufnahme über das Lymphsystem, wodurch der First-Pass-Lebermetabolismus umgangen wird.
Was zeigte die Phase-1-Studie von GlyphAgo?
Die Studie zeigte eine 6,8-fache Steigerung der Bioverfügbarkeit und eine 10-fache Verringerung der pharmakokinetischen Variabilität im Vergleich zu unmodifiziertem Agomelatin, was niedrigere Dosen zur Reduzierung der Leberbelastung ermöglicht.
Wann werden die nächsten klinischen Ergebnisse für GlyphAgo erwartet?
Erste Ergebnisse einer laufenden Phase-2a-Studie bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung und Schlafstörungen werden für Anfang 2028 erwartet. Seaport plant zudem den Start einer Phase-2/3-Studie in der ersten Jahreshälfte 2027.