ريجينيرون تعلن عدم تسجيل أي آفات عظمية غير طبيعية جديدة في تجربة باساترو الممتدة

أعلنت شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) عن نتائج طويلة الأجل على مدى 84 أسبوعاً من تجربة OPTIMA للمرحلة الثالثة لدواء باساترو، وهو علاج للبالغين المصابين بخلل التنسج العظمي المعظم الترقي. وأظهرت الدراسة عدم تشكل أي آفات عظمية غير طبيعية جديدة بين الأسبوعين 56 و84 لدى المرضى الذين يتلقون الدواء، مقارنة بتسع آفات جديدة في مجموعة الدواء الوهمي. كما كانت نوبات تفاقم المرض أقل بين المرضى المعالجين بعقار باساترو.

يُعد خلل التنسج العظمي المعظم الترقي اضطراباً جينياً نادراً للغاية حيث تنمو العظام بشكل غير طبيعي في العضلات والأنسجة الضامة، مما يسبب فقداً شديداً للحركة وتشوهات. وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت سابقاً على باساترو بناءً على بيانات دراسة استمرت 56 أسبوعاً. وتثبت النتائج الجديدة عند الأسبوع 84 أن العلاج يمكن أن يوفر تحكماً مستمراً وطويل الأجل بالمرض مع الحفاظ على ملف سلامة متسق، وهو أمر بالغ الأهمية لإدارة هذه الحالة التي تستمر مدى الحياة.

وتخطط ريجينيرون للبدء في تجربة OPTIMA 2 للمرحلة الثالثة لدى الأطفال والمراهقين المصابين بهذه الحالة في وقت لاحق من هذا العام. بالإضافة إلى ذلك، يراجع المنظمون الأوروبيون حالياً طلب تقديم للدواء، مع وجود خطط تقديم إضافية قيد التنفيذ في بلدان أخرى، بما في ذلك اليابان. وارتفعت أسهم ريجينيرون بنسبة 2.52% لتتداول عند $765.40 عقب هذه الأخبار.