"ريجينيرون" تحصل على رأي إيجابي من لجنة الاتحاد الأوروبي بشأن جدول الجرعات الممتد لدواء "ليبتايو"

أوصت الجهات التنظيمية الأوروبية بالموافقة على جدول جرعات ممتد لدواء "ليبتايو" (Libtayo)، وهو علاج للسرطان طورته شركة "ريجينيرون فارماسوتيكالس" (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) المدرجة بالرمز (REGN). وأصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري رأياً إيجابياً يدعم إعطاء جرعة قدرها 700 مجم كل ستة أسابيع بعد فترة أولية مدتها 12 أسبوعاً بواقع 350 مجم كل ثلاثة أسابيع. كما دعم الخبراء تقليل فترة التسريب لجرعة 350 مجم من 30 دقيقة إلى ما بين 15 و30 دقيقة للمرضى الذين يتحملون الجرعة الأولى بشكل جيد.

ويغطي هذا الترشيح الإيجابي جميع دواعي الاستعمال المعتمدة لدواء "ليبتايو" في الاتحاد الأوروبي، مما يوسع جدول الأسابيع الستة الحالي المخصص لسرطان الخلايا الحرشفية الجلدية. ودعمت البيانات الدوائية وبيانات التجارب السريرية هذا الطلب، مما قد يقلل من وقت العلاج وزيارات العيادات للمرضى. وارتفعت أسهم شركة "ريجينيرون فارماسوتيكالس" بنسبة 2.31% لتصل إلى 796.30 دولاراً عقب هذه الأنباء.

ومن المتوقع أن تصدر المفوضية الأوروبية قراراً نهائياً خلال الأشهر القادمة. وفي حال الموافقة، يمكن تطبيق الجدول المحدث عبر جميع دواعي الاستعمال الستة المعتمدة في المنطقة.