Regeneron obtient un avis favorable du comité européen pour un schéma posologique espacé de Libtayo

Les autorités réglementaires européennes ont recommandé l'approbation d'un schéma posologique espacé pour Libtayo, un traitement contre le cancer développé par Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN). Le Comité des médicaments à usage humain a émis un avis favorable soutenant l'administration d'une dose de 700 mg toutes les six semaines, à la suite d'une période initiale de 12 semaines à raison de 350 mg toutes les trois semaines. Le comité a également soutenu le raccourcissement des perfusions de 350 mg, passant de 30 minutes à une durée comprise entre 15 et 30 minutes pour les patients tolérant bien leur première dose.

Cette recommandation positive couvre l'ensemble des indications approuvées pour Libtayo dans l'Union européenne, étendant son schéma actuel de six semaines pour le carcinome épidermoïde cutané. Des données pharmacocinétiques et d'essais cliniques ont appuyé la demande, qui pourrait diminuer le temps de traitement et réduire les visites à la clinique pour les patients. Les actions de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ont progressé de 2,31 % à 796,30 $ à la suite de cette annonce.

Une décision finale de la Commission européenne est attendue au cours des prochains mois. En cas d'approbation, le schéma mis à jour pourra être appliqué à l'ensemble des six indications approuvées dans la région.