リジェネロン、リブタヨの投与間隔延長についてEU委員会から肯定的見解を取得

欧州の規制当局は、リジェネロン・ファーマシューティカルズ（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、REGN）が開発したがん治療薬「リブタヨ（Libtayo）」の投与スケジュール延長に対する承認を推奨しました。欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、最初の12週間にわたり3週間ごとに350 mgを投与した後、6週間ごとに700 mgを投与するスケジュールを支持する好意的な見解を出しました。また同委員会は、初回投与の耐容性が良好な患者に対して、350 mgの点滴時間を30分から15分〜30分に短縮することも支持しました。

この好意的な勧告は、欧州連合（EU）で承認されているリブタヨのすべての適応症を対象としており、皮膚有棘細胞がんにおける現在の6週間スケジュールの対象を拡大するものです。薬物動態データおよび臨床試験データが申請を後押ししており、患者の治療時間短縮と通院回数削減につながる可能性があります。このニュースを受けて、リジェネロン・ファーマシューティカルズの株価は2.31%上昇し、796.30ドルとなりました。

欧州委員会による最終決定は数か月以内に下される見込みです。承認されれば、同地域で承認されている6つすべての適応症において、改訂されたスケジュールが導入可能となります。