أسهم ImmunityBio تتجه لتكبد خسارة أسبوعية رغم الموافقة المبكرة من هيئة الغذاء والدواء لدواء Anktiva

حصلت شركة ImmunityBio Inc (IBRX) على موافقة موسعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء العلاج المناعي Anktiva لعلاج البالغين المصابين بسرطان المثانة غير الغازي للعضلات وغير الاستجابي لـ BCG والذي يتميز بأورام حليمية فقط. وجاء القرار قبل نحو ثلاثة أشهر من التاريخ المستهدف المحدد. ويوم الأربعاء، ارتفع السهم بنسبة 1.12% ليغلق عند 9.91 دولارًا، على الرغم من أن الأسهم تظل على مسار تسجيل انخفاض أسبوعي بنسبة 6%.

ويوسع هذا التمديد التنظيمي نطاق استخدام Anktiva، حيث تمثل الحالات الحليمية ما يقرب من 85% من حالات سرطان المثانة غير الغازي للعضلات. وبالاقتران مع لقاح باسيليوس كالاميت غيران (BCG)، أصبح Anktiva أول علاج معتمد من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية خصيصًا للحالات الحليمية فقط في هذه الفئة من المرضى. وكان نظام العلاج قد حصل سابقًا على توصية من الفئة 2A في المبادئ التوجيهية الطبية في وقت سابق من هذا العام، ويملك تراخيص تنظيمية في 34 دولة.

ويركز المستثمرون على مناقشة مرتقبة يوم الجمعة حيث سيتناول المؤسس باتريك سون-شيونغ التجارب السريرية الجارية، بما في ذلك دراسة QUILT-2.005 التي تقيم دواء Anktiva لدى المرضى الذين لم يتلقوا BCG سابقًا. وتخطط الشركة لتقديم طلب تنظيمي إضافي للمرضى الذين لم يتلقوا BCG في عام 2026.