إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد "إنسبرينغ" من شركة روش كأول علاج تحت الجلد في المنزل لمرض العين الدرقي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Enspryng (ساتراليزوماب) من شركة Roche Holding Ltd (BX:RHO) لعلاج البالغين المصابين بمرض العين الدرقي. وتأتي هذه الموافقة بعد مراجعة أولوية استندت إلى بيانات سريرية من المرحلة الثالثة لبرنامج SatraGO، بما في ذلك تجربة SatraGO-2 التي حققت أهدافها الرئيسية.

يجعل هذا القرار التنظيمي من Enspryng الخيار العلاجي الأول والوحيد الذي يُحقن تحت الجلد في المنزل لمرض العين الدرقي، مما يقدم بديلاً مريحاً للعلاجات الوريدية في العيادات. وتوسع هذه الموافقة استخدام Enspryng ليصبح خياراً في طب العيون بعد أن كان مقتصراً على دواعي الاستعمال الأصلية لاضطراب طيف التهاب العصب البصري والنخاع. وأظهرت التجارب السريرية ملف أمان متوافقاً مع استخدامه المعتمد في اضطراب طيف التهاب العصب البصري والنخاع.

سيعتمد الأثر على الإيرادات على تسعير المنتج، وتغطية شركات التأمين، وإقبال الأطباء على وصفه. كما يتطلع المستثمرون إلى القرار المتعلق بطلب ترخيص المستحضرات البيولوجية التكميلي لمرض التهاب الدماغ والنخاع المرتبط بالأجسام المضادة للبروتين السكري للخلية الدبقية القليلة التغصن (MOGAD) المتوقع في يناير 2027. وقد انخفضت أسهم شركة Roche Holding Ltd بنسبة 1.70% لتتداول عند 361.8 CHF اليوم.