إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء إنسبراينغ من جينينتك كأول علاج منزلي لمرض العين الدرقي

حصلت شركة جينينتك (Genentech, Inc.)، التابعة لشركة روش القابضة (BX:RHO)، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام دواء إنسبراينغ (ساتراليزوماب) لعلاج البالغين المصابين بمرض العين الدرقي. ويجعل هذا القرار التنظيمي من إنسبراينغ أول خيار علاجي يُحقن تحت الجلد ويُدار ذاتياً للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة.

ويوسع هذا الاعتماد استخدام إنسبراينغ لما هو أبعد من سوقه الأولي المتمثل في اضطراب طيف التهاب العصب البصري والنخاع الشوكي ليصل إلى طب العيون. وبما أنه يمكن للمرضى تناول الدواء في المنزل بدلاً من تلقي التسريبات الوريدية في المنشآت الطبية، فقد يقلل العلاج من تكاليف الرعاية ويحفز الاعتماد عليه بين الأطباء والمرضى. وقد حظيت الموافقة بدعم من بيانات دراسة SatraGO في المرحلة الثالثة وعقب مراجعة أولوية. ولم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة خلال التجارب.

وسيراقب المستثمرون مقاييس الاعتماد المبكر وقرارات تغطية الجهات الداعمة لتقييم الأداء التجاري مقارنة بالعلاجات الحالية. بالإضافة إلى ذلك، تنتظر جينينتك قراراً تنظيمياً متوقعاً في يناير 2027 بشأن طلب إضافي لدواء إنسبراينغ في علاج الاضطراب المرتبط بالأجسام المضادة لـ MOG.