إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد عقار "جمبيرلي" من شركة GSK كأول علاج مناعي لسرطان المستقيم المتقدم

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار "جمبيرلي" (دوستارليماب) للمرضى البالغين المصابين بسرطان المستقيم المتقدم محلياً في المرحلتين الثانية والثالثة من ذوي عدم استقرار السواتل الميكروية العالي أو نقص إصلاح عدم التطابق. ويصبح عقار "جمبيرلي"، الذي اكتشفته شركة AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) ورخصته لشركة GSK plc (LSE:GSK)، أول علاج مناعي يتم اعتماده لهذا دواعي الاستعمال. وجاء القرار وفق جدول زمني معجل باستخدام قسيمة الأولوية الوطنية قبل تاريخه المستهدف في فبراير 2027.

ويدعم هذا الاعتماد نتائج تجربة AZUR-1، حيث حقق 68% من المرضى الخاضعين للتقييم استجابة سريرية كاملة مستمرة عند 12 شهراً دون الحاجة إلى جراحة، ولم يظهر 76% أي دليل على وجود السرطان بعد عام أو أكثر. وتتضمن الرعاية القياسية لسرطان المستقيم عادةً الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي، وهو ما قد يسبب آثاراً جانبية طويلة الأجل هامة. وللمرضى الذين يحملون هذا المؤشر الحيوي، والذين يمثلون ما بين 5% و10% تقريباً من حالات سرطان المستقيم، يقدم "جمبيرلي" علاجاً دوائياً مستقلاً محتملاً يتجنب الإجراءات الطبية التدخلية.

وتخطط شركة GSK plc لعرض النتائج المرحلية الكاملة للتجربة في مؤتمر ESMO في 25 أكتوبر 2026. وتستمر المراجعات التنظيمية الإضافية دولياً بموجب مشروع Project Orbis. وعقب أخبار الاعتماد، ارتفعت أسهم شركة AnaptysBio, Inc. بنسبة 5.77% لتصل إلى 49.30 دولاراً، بينما انخفضت أسهم GSK plc بنسبة 0.40% لتتداول عند 1,855 جي بي إكس.