إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على توسيع نطاق استخدام "جيمبيرلي"، مما يرفع أسهم "أنابتيس بايو"
ارتفعت أسهم شركة AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) يوم الإثنين بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة معجلة لتوسيع نطاق الاستخدام لدواء Jemperli. وأصبح العلاج، الذي تسوقه الشركة الشريكة GSK plc (NYSE:GSK)، معتمدًا الآن لعلاج البالغين المصابين بسرطان المستقيم المتقدم محليًا من المرحلة الثانية والثالثة مع عدم استقرار القسيمات الدقيقة العالي أو نقص إصلاح عدم التطابق.
يجلب هذا القرار خيارًا علاجيًا جديدًا لمجموعة تمثل ما يقرب من 5% إلى 10% من حالات سرطان المستقيم. وتنطوي خيارات الرعاية القياسية مثل العلاج الكيميائي والإشعاعي والجراحة على مخاطر وآثار جانبية طويلة الأجل، بما في ذلك العقم واضطرابات الأمعاء والجهاز البولي. وجاءت الموافقة التكميلية قبل وقت طويل من تاريخ القرار المستهدف في فبراير 2027 بعد مراجعة أولوية.
طورت AnaptysBio دواء Jemperli في الأصل قبل ترخيصه لشركة TESARO، التي استحوذت عليها GSK مقابل 5.1 مليار دولار في عام 2019. وسيتابع المستثمرون الاعتماد التجاري تحت دواعي الاستعمال المعتمدة حديثًا وتأثير ذلك على تدفقات العائدات والمدفوعات المرحلية.
أهم النقاط
- منحت إدارة الغذاء والدواء موافقة معجلة لدواء Jemperli لعلاج حالات محددة من سرطان المستقيم المتقدم محليًا في المرحلتين الثانية والثالثة.
- ارتفع سهم شركة AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) بنسبة 6.03% عقب أنباء توسيع نطاق استخدام الدواء.
- جاءت الموافقة قبل وقت طويل من تاريخ القرار المستهدف في فبراير 2027 بعد الحصول على مراجعة أولوية.
- تمثل أورام MSI-H و dMMR المستهدفة ما يقرب من 5% إلى 10% من حالات سرطان المستقيم.
- منحت المطور الأصلي AnaptysBio ترخيص Jemperli لشركة TESARO قبل أن تستحوذ GSK على TESARO مقابل 5.1 مليار دولار في عام 2019.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
لماذا ارتفع سهم AnaptysBio؟
ارتفعت أسهم AnaptysBio بعد أن أعلنت الشريكة GSK أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة معجلة لتوسيع نطاق استخدام Jemperli، وهو دواء طورته AnaptysBio في الأصل.
ما هي الحالة التي حظر Jemperli موافقة جديدة لعلاجها؟
تمت الموافقة على Jemperli لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المستقيم المتقدم محليًا من المرحلة الثانية والثالثة المصاحب بعدم استقرار القسيمات الدقيقة العالي (MSI-H) أو نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR).
متى كان من المقرر أصلاً صدور قرار موافقة إدارة الغذاء والدواء؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء على الطلب قبل تاريخ القرار المستهدف المتوقع في فبراير 2027 بعد استخدام قسيمة الأولوية الوطنية.