إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار Jemperli من شركة GSK لعلاج سرطان المستقيم، مما يعزز عائدات حقوق الملكية الفكرية لشركة AnaptysBio

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Jemperli كأول علاج مناعي للبالغين المصابين بسرطان المستقيم المتقدم محليًا من المرحلة II-III ذي التغيرات الجينية MSI-H أو dMMR. يدر العلاج، الذي طورته شركة GSK بموجب اتفاقية تعاون، عائدات حقوق ملكية فكرية لشركة AnaptysBio, Inc. (ANAB). وارتفعت أسهم AnaptysBio بنسبة 5.77% لتصل إلى 49.30 دولارًا عقب هذا الإعلان.

واستند القرار التنظيمي إلى بيانات من تجربة AZUR-1 بموجب مسارات المراجعة ذات الأولوية والموافقة المعجلة. وفي الدراسة، أظهر تقييم الباحثين معدل استجابة سريرية كاملة بنسبة 68% عند 12 شهرًا، بينما سجلت المراجعة المستقلة معدل استجابة بنسبة 47%. وظلت السلامة قابلة للإدارة، حيث توقف 3% من المشاركين في التجربة عن العلاج بسبب الآثار الجانبية.

ونظرًا لأن المؤشرات الورمية MSI-H تمثل ما يُقدر بـ 5% إلى 10% من مرضى سرطان المستقيم، فإن الاعتماد التجاري قد يوسع النطاق السوقي لعقار Jemperli. وسيراقب المستثمرون الإقبال على المبيعات، وتقدم عملية الإطلاق، والإفصاحات المستقبلية المتعلقة بإيرادات حقوق الملكية الفكرية المحققة لشركة AnaptysBio مع اكتمال بيانات التجربة طويلة الأجل.