إيتون فارماسوتيكالز تحصل على الحقوق الحصرية لمنتج LIBERVANT في الولايات المتحدة من أكويستيف
حصلت شركة Eton Pharmaceuticals, Inc. (ETON) على حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة لشريط LIBERVANT الفموي المخصص للخد من شركة Aquestive. يستهدف الدواء سوق علاج نوبات الصرع الطارئ في الولايات المتحدة والذي يُقدر بأكثر من 450 مليون دولار سنوياً. وانخفضت أسهم Eton بنسبة 3.48% لتصل إلى 53.33 دولاراً عقب هذا الإعلان.
توسع صفقة الترخيص هذه حضور Eton في مجال أمراض الأعصاب من خلال إضافة مصدر إيرادات جديد محتمل. يستفيد LIBERVANT من حماية براءات الاختراع الممتدة حتى عام 2038، مما يوفر حصرية تسويقية طويلة الأجل في حال تسويقه بنجاح. ومع ذلك، يعتمد التوافر التجاري على المحطات التنظيمية وانتهاء الحصرية الممنوحة للمنافسين.
ينبغي للمستثمرين متابعة الأحداث التنظيمية الرئيسية قبل الطرح التجاري المخطط له في أبريل 2027. ويصبح LIBERVANT مؤهلاً للحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 10 يناير 2027، بعد انتهاء الحصرية الممنوحة لـ VALTOCO كدواء يتيم. بالإضافة إلى ذلك، تم تحديد تاريخ الإجراء المستهدف بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاماً في 29 مارس 2027.
أهم النقاط
- استحوذت شركة Eton Pharmaceuticals على الحقوق الحصرية في الولايات المتحدة لتسويق شريط LIBERVANT الفموي من شركة Aquestive.
- يستهدف التوافر التجاري شهر أبريل 2027، مستهدفاً سوقاً أمريكية يُقدر حجمها بأكثر من 450 مليون دولار سنوياً.
- تخضع الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء لانتهاء حصرية الدواء اليتيم لـ VALTOCO في 10 يناير 2027.
- تم تحديد تاريخ الإجراء المستهدف بموجب PDUFA للاستخدام التوسعي لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاماً في 29 مارس 2027.
- تمتد براءات الاختراع التي تحمي العلاج حتى عام 2038.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
متى سيكون LIBERVANT متاحة تجارياً في الولايات المتحدة؟
يستهدف التوافر التجاري شهر أبريل 2027، بعد انتهاء حصرية VALTOCO في يناير 2027 ورهناً بالموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء.
ما هو حجم السوق الأمريكية لـ LIBERVANT؟
يُشار إلى أن حجم سوق علاج نوبات الصرع الطارئ المستهدف من قبل LIBERVANT في الولايات المتحدة يتجاوز 450 مليون دولار سنوياً.
إلى متى تمتد براءات الاختراع لـ LIBERVANT؟
تمتد براءات الاختراع التي تغطي LIBERVANT حتى عام 2038، مما يوفر حصرية محتملة طويلة الأجل.