Vogenx 启动米扎格列净治疗减重手术后低血糖症的 2b 期临床试验
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Vogenx, Inc. (VOGX) 已启动其 2b 期 EMERGE 临床试验，评估米扎格列净用于治疗减重手术后低血糖症的效果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将在美国的约 10 个研究中心招募约 36 名患者。
这项为期 28 天的研究将评估每日三次给药的 5 mg 和 10 mg 剂量与安慰剂的对比情况。研究人员将 2 级和 3 级低血糖事件的减少作为主要终点进行测量。米扎格列净是 Vogenx 的主要候选药物，目前尚无获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于减重手术后低血糖症的治疗方法。
证明血糖降低事件的明显减少有助于确定 3 期试验设计和潜在注册规划的最佳剂量。市场参与者将关注各个临床研究中心的患者招募速度以及随后的研究数据公布。
要点
- Vogenx 启动了随机 2b 期 EMERGE 试验，评估其主要候选药物米扎格列净。
- 该研究计划在约 10 个中心招募约 36 名美国患者，评估 28 天内 5 mg 和 10 mg 的剂量。
- 试验的主要终点集中于测量与安慰剂相比 2 级和 3 级低血糖事件的减少情况。
- 目前尚无适用于减重手术后低血糖症患者的 FDA 批准疗法。
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我们如何撰写免责声明问答
Vogenx 在其 2b 期 EMERGE 试验中测试什么？
Vogenx 正在评估每日三次服用 5 mg 和 10 mg 剂量的米扎格列净与安慰剂的对比，以减少减重手术后低血糖症患者的低血糖事件。
有多少患者参与这项研究？
该试验旨在在美国约 10 个临床中心招募约 36 名患者。
是否有 FDA 批准的减重手术后低血糖症治疗方法？
没有，目前尚无 FDA 批准用于减重手术后低血糖症的疗法。