Vogenx lance un essai clinique de phase 2b évaluant la mizagliflozine dans l'hypoglycémie post-bariatrique
Vogenx, Inc. (VOGX) a démarré son essai clinique EMERGE de phase 2b évaluant la mizagliflozine pour le traitement de l'hypoglycémie post-bariatrique. Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, qui devrait inclure environ 36 patients répartis sur une dizaine de sites aux États-Unis.
Cette étude de 28 jours évaluera des doses de 5 mg et 10 mg administrées trois fois par jour par rapport à un placebo. Les chercheurs mesurent la réduction des événements hypoglycémiques de niveau 2 et de niveau 3 comme critère d'évaluation principal. La mizagliflozine est le principal candidat médicament de Vogenx, et il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la Food and Drug Administration pour l'hypoglycémie post-bariatrique.
Démontrer une réduction nette des épisodes d'hypoglycémie pourrait aider à déterminer la dose optimale pour la conception de l'essai de phase 3 et le plan d'enregistrement potentiel. Les acteurs du marché suivront la vitesse de recrutement des patients sur les sites cliniques ainsi que les publications ultérieures des résultats de l'étude.
Points clés
- Vogenx a lancé l'essai randomisé EMERGE de phase 2b évaluant son principal candidat médicament, la mizagliflozine.
- L'étude prévoit de recruter environ 36 patients américains sur environ 10 sites pour évaluer des doses de 5 mg et 10 mg sur 28 jours.
- Le critère d'évaluation principal de l'essai porte sur la mesure des réductions des événements hypoglycémiques de niveau 2 et de niveau 3 par rapport au placebo.
- Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour les patients souffrant d'hypoglycémie post-bariatrique.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Que teste Vogenx dans son essai EMERGE de phase 2b ?
Vogenx évalue la mizagliflozine à des doses de 5 mg et 10 mg prises trois fois par jour par rapport au placebo pour réduire les événements hypoglycémiques chez les patients atteints d'hypoglycémie post-bariatrique.
Combien de patients participent à l'étude ?
L'essai vise à inclure environ 36 patients sur environ 10 sites cliniques aux États-Unis.
Existe-t-il des traitements approuvés par la FDA pour l'hypoglycémie post-bariatrique ?
Non, il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour l'hypoglycémie post-bariatrique.