Vogenx inicia ensaio clínico de Fase 2b testando mizagliflozina para hipoglicemia pós-bariátrica
A Vogenx, Inc. (VOGX) iniciou seu ensaio clínico EMERGE de Fase 2b para avaliar a mizagliflozina no tratamento da hipoglicemia pós-bariátrica. O estudo é um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que prevê a inclusão de cerca de 36 pacientes em aproximadamente 10 centros nos Estados Unidos.
O estudo de 28 dias avaliará doses de 5 mg e 10 mg administradas três vezes ao dia em comparação com um placebo. Os pesquisadores estão medindo reduções nos eventos hipoglicêmicos de Nível 2 e Nível 3 como o desfecho primário. A mizagliflozina é o principal candidato a medicamento da Vogenx, e atualmente não existem terapias aprovadas pela Food and Drug Administration para hipoglicemia pós-bariátrica.
Demonstrar uma redução clara nos eventos de baixa glicose no sangue pode ajudar a definir a dosagem ideal para o projeto do ensaio de Fase 3 e para o potencial planejamento do registro regulatório. Os participantes do mercado acompanharão o ritmo de recrutamento de pacientes nos centros clínicos, bem como as divulgações subsequentes de dados do estudo.
Pontos principais
- A Vogenx iniciou o ensaio randomizado EMERGE de Fase 2b avaliando seu principal candidato a medicamento, a mizagliflozina.
- O estudo planeja incluir cerca de 36 pacientes nos EUA em cerca de 10 centros para avaliar doses de 5 mg e 10 mg ao longo de 28 dias.
- O desfecho primário do ensaio foca na medição de reduções nos eventos hipoglicêmicos de Nível 2 e Nível 3 em comparação ao placebo.
- Atualmente não há terapias aprovadas pela FDA disponíveis para pacientes que sofrem de hipoglicemia pós-bariátrica.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que a Vogenx está testando em seu ensaio EMERGE de Fase 2b?
A Vogenx está avaliando a mizagliflozina nas doses de 5 mg e 10 mg tomadas três vezes ao dia contra placebo para reduzir eventos hipoglicêmicos em pacientes com hipoglicemia pós-bariátrica.
Quantos pacientes estão participando do estudo?
O ensaio visa recrutar cerca de 36 pacientes em aproximadamente 10 centros clínicos nos Estados Unidos.
Existem tratamentos aprovados pela FDA para hipoglicemia pós-bariátrica?
Não, atualmente não existem terapias aprovadas pela FDA para hipoglicemia pós-bariátrica.