Vogenx inicia el ensayo clínico de Fase 2b que evalúa la mizagliflozina para la hipoglucemia posbariátrica
Vogenx, Inc. (VOGX) ha iniciado su ensayo clínico EMERGE de Fase 2b para evaluar la mizagliflozina en el tratamiento de la hipoglucemia posbariátrica. El estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo que prevé inscribir a unos 36 pacientes en aproximadamente 10 centros de Estados Unidos.
El estudio de 28 días evaluará dosis de 5 mg y 10 mg administradas tres veces al día frente a un placebo. Los investigadores miden las reducciones en los episodios de hipoglucemia de Nivel 2 y Nivel 3 como criterio de valoración principal. La mizagliflozina es el principal fármaco candidato de Vogenx, y actualmente no existen terapias aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la hipoglucemia posbariátrica.
Demostrar una reducción clara de los episodios de bajo nivel de azúcar en sangre podría ayudar a definir la dosis óptima para el diseño del ensayo de Fase 3 y la posible planificación del registro. Los participantes del mercado seguirán de cerca el ritmo de inscripción de pacientes en los centros clínicos, así como la posterior publicación de datos del estudio.
Puntos clave
- Vogenx inició el ensayo aleatorizado EMERGE de Fase 2b para evaluar su principal fármaco candidato, la mizagliflozina.
- El estudio prevé inscribir a unos 36 pacientes estadounidenses en unas 10 instalaciones para evaluar dosis de 5 mg y 10 mg durante 28 días.
- El criterio de valoración principal del ensayo se centra en medir la reducción de los episodios hipoglucémicos de Nivel 2 y Nivel 3 en comparación con el placebo.
- Actualmente no hay terapias aprobadas por la FDA disponibles para pacientes que sufren de hipoglucemia posbariátrica.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué está probando Vogenx en su ensayo EMERGE de Fase 2b?
Vogenx está evaluando la mizagliflozina en dosis de 5 mg y 10 mg tomadas tres veces al día frente a placebo para reducir los episodios hipoglucémicos en pacientes con hipoglucemia posbariátrica.
¿Cuántos pacientes participan en el estudio?
El ensayo pretende inscribir a unos 36 pacientes en aproximadamente 10 centros clínicos de Estados Unidos.
¿Existen tratamientos aprobados por la FDA para la hipoglucemia posbariátrica?
No, actualmente no hay terapias aprobadas por la FDA para la hipoglucemia posbariátrica.