Vogenx 启动 Mizagliflozin 治疗减肥术后低血糖症的 2b 期临床试验
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Vogenx, Inc.（NASDAQ:VOGX）已启动名为 EMERGE 的 2b 期临床试验，评估其在研药物 mizagliflozin 用于治疗减肥术后低血糖症的疗效。该研究将在美国约 10 个临床中心招募约 36 名在减重手术后出现反复低血糖的成年受试者。
减肥术后低血糖症是一种致残性疾病，会导致餐后血糖严重下降，目前尚无获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。Mizagliflozin 是一种口服且极少吸收的 SGLT1 抑制剂，旨在作用于小肠局部，以降低和延迟葡萄糖吸收，从而减少导致低血糖发作的过度胰岛素分泌高峰。
在试验中，受试者将每天三次服用 5 mg 或 10 mg 的 mizagliflozin 或安慰剂，持续 28 天。整个研究期间将使用连续血糖监测，主要终点是追踪 2 级和 3 级低血糖事件的总次数。
要点
- Vogenx, Inc.（NASDAQ:VOGX）启动了评估 mizagliflozin 治疗减肥术后低血糖症患者的 EMERGE 2b 期研究。
- 该研究将在美国约 10 个临床试验中心招募约 36 名成年人。
- 受试者将每天三次服用 5 mg 或 10 mg 的 mizagliflozin 或安慰剂，持续 28 天。
- 目前尚无 FDA 批准用于治疗减肥术后低血糖症的疗法。
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Vogenx 的 EMERGE 研究目标是什么？
该试验旨在评估 mizagliflozin 在减少减肥术后低血糖症成年患者低血糖发作方面的安全性、耐受性和有效性。
目前是否有批准用于治疗减肥术后低血糖症的药物？
目前尚无获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗减肥术后低血糖症的药物。
在研究中 mizagliflozin 是如何给药的？
受试者每日三次口服 5 mg 或 10 mg 剂量的 mizagliflozin 或接受安慰剂，为期 28 天。